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NEXPOVIO(selinexor)有哪些適應癥

????????2022-11-20 10:53???? ???? ????


NEXPOVIO(selinexor)有哪些適應癥
 
     Karyopharm制藥公司和Menarini集團開拓新的癌癥療法,宣布簽訂獨家許可協議,美納里尼將根據該協議,將 Karyopharm 的一流口服選擇性核輸出抑制劑 (SINE) 化合物 NEXPOVIO 在歐洲和其他主要全球地區商業化。
 
     “我們很高興與 Karyopharm 合作,在歐洲、拉丁美洲和世界其他主要國家提供 NEXPOVIO ,”美納里尼集團首席執行官Elcin Barker Ergun說。“隨著對一線療法產生耐藥性,患有多發性骨髓瘤的患者不斷需要不同的選擇,而 selinexor 的獨特作用機制使其成為二線及以后主干療法的理想合作伙伴。NEXPOVIO 在實體瘤中的潛在進一步擴展,例如在子宮內膜癌中,選擇有限,這突顯了 selinexor 在癌癥治療中發揮作用的廣泛潛力,這與我們提供可延長患者生命的療法的使命非常吻合。”     
 
     NEXPOVIO 已獲得歐盟委員會有條件的上市許可,與地塞米松聯合用于治療已接受至少四種既往療法且其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗腫瘤藥物耐藥的成年患者的多發性骨髓瘤。 歐洲藥品管理局 (EMA) 已經驗證了 NEXPOVIO 與萬珂(硼替佐米)和低劑量地塞米松聯合用于治療多發性骨髓瘤的上市許可申請(MAA),用于治療至少一種既往治療后的多發性骨髓瘤。MAA 將由人用醫藥產品委員會 (CHMP) 審查,它將就擴大適應癥的潛在批準向歐盟委員會發表意見。該審查預計將于 2022 年上半年完成。
 
     關于 NEXPOVIO (selinexor)
 
     NEXPOVIO 在美國以 XPOVIO 的名稱銷售,是一流的口服選擇性核輸出抑制劑 (SINE) 化合物。NEXPOVIO 通過選擇性結合并抑制核輸出蛋白輸出蛋白 1(XPO1,也稱為 CRM1)來發揮作用。NEXPOVIO 阻斷腫瘤抑制蛋白、生長調節蛋白和抗炎蛋白的核輸出,導致這些蛋白在細胞核中積累并增強它們在細胞中的抗癌活性。
 
     NEXPOVIO 適應癥:NEXPOVIO 與地塞米松聯合用于治療多發性骨髓瘤的成年患者,這些患者既往接受過至少四種治療,其疾病對至少兩種蛋白酶體抑制劑、兩種免疫調節劑和一種抗 CD38 單克隆抗體無效,并且在最后一次治療中顯示疾病進展。

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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