FDA批準格隆溴銨口腔崩解片用于治療消化性潰瘍
FDA已批準格隆溴銨口腔崩解片（Dartisla ODT；Edenbridge Pharmaceuticals）用于減輕消化性潰瘍的癥狀并作為消化性潰瘍的輔助治療。
根據新聞稿，1.7 mg口腔崩解片 (ODT) 是格隆溴銨的第一種也是唯一一種 ODT 形式。該產品將于 2022 年初推出。“我們很高興獲得 Dartisla ODT 的批準，它將為醫生和患者提供一種新的治療選擇，”Edenbridge 業務發展副總裁表示。
消化性潰瘍可由長期使用非甾體抗炎藥、幽門螺桿菌感染或罕見的癌性和非癌性胃腫瘤引起。常見癥狀包括胃部鈍痛或灼痛，最常見于胃空時。不太常見的癥狀可能包括腹脹、打嗝、惡心、食欲不振、嘔吐或體重減輕。
接受格隆溴銨另一種口服片劑形式的 2 毫克劑量強度的患者可以切換到格隆溴銨 ODT 的 1.7 毫克劑量強度。不建議開始治療或接受維持治療的患者使用另一種口服格隆溴銨產品的較低劑量強度。
臨床試驗中的不良事件包括視力模糊、嗜睡、出汗減少、潮紅、嘔吐、便秘、口干、心動過速和尿潴留。1由于潛在的醫療條件而有抗膽堿能毒性風險或對格隆溴銨過敏的患者不應服用格隆溴銨 ODT。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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