派姆單抗+樂伐替尼在晚期子宮內膜癌中顯示出前景
關鍵 3 期 KEYNOTE-775/研究 309 的新結果發現，在患者中聯合使用派姆單抗（Keytruda；默克）和樂伐替尼（Lenvima；衛材）可顯著改善總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）,接受治療的是至少接受過 1 次鉑類治療的晚期子宮內膜癌患者。
研究人員研究了派姆單抗加樂伐替尼與化療的組合。該試驗具有 OS 和 PFS 雙重主要終點，有關客觀緩解率 (ORR)、療效和安全性的其他數據最近發表在《新英格蘭醫學雜志》上。
默克研究實驗室腫瘤臨床研究副總裁 Gregory Lubiniecki 醫學博士說：“雖然全球子宮內膜癌的發病率繼續上升，但一旦疾病在鉑類化療后進展，晚期或復發性疾病患者可用的選擇有限。”
子宮內膜癌始于子宮內膜，是最常見的子宮癌類型。2020 年，全球估計有 417,000 例新診斷的子宮內膜癌病例，超過 97,000 例死亡。轉移性子宮內膜癌的 5 年相對生存率估計約為 17%。
KEYNOTE-775/Study 309 是一項 3 期、多中心、開放標簽、隨機、主動對照試驗，在 827 名患者中進行。如果其中一種治療是在新輔助或輔助環境中進行的，參與者可能總共接受了多達 2 種含鉑治療。如果患者患有子宮內膜肉瘤、癌肉瘤、預先存在 3 級或更高級別的瘺管、血壓不受控制、顯著心血管損害甚至在過去 12 個月內，或者如果他們患有活動性自身免疫性疾病或需要免疫抑制的疾病，則被排除在外。
患者以 1:1 的比例隨機接受每 3 周一次靜脈注射派姆單抗 200 mg 加上每天一次口服 lenvatinib 20 mg 或研究者選擇的多柔比星或紫杉醇。派姆單抗和樂伐替尼治療持續至疾病進展、出現不可接受的毒性，或派姆單抗治療最長可達 24 個月。
“KEYNOTE-775/Study 309 是一項重要的 3 期研究，支持 Keytruda 加 Lenvima 最近在美國和世界其他國家批準用于某些類型的晚期子宮內膜癌，成為第一個獲批的免疫療法和酪氨酸激酶抑制劑組合對于這些患者，”Lubiniecki 在新聞稿中說。
根據 3 期 KEYNOTE-775/Study 309 試驗的結果，FDA 批準派姆單抗加樂伐替尼用于治療晚期子宮內膜癌患者，這些患者不是微衛星不穩定性高或錯配修復缺陷，在先前的全身性系統治療后疾病進展在任何環境中接受治療，并且不適合進行治愈性手術或放射治療。據新聞稿稱，研究人員正在繼續在 20 多項臨床試驗中研究 10 多種不同腫瘤類型的組合。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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