治療AML的NK細胞療法CYNK-001獲FDA快速通道指定
Celularity 是一家開發胎盤衍生同種異體細胞療法的臨床階段生物技術公司，近日該公司宣布美國食品和藥物管理局 (FDA) 已授予其非轉基因冷凍保存的人類胎盤造血干細胞衍生的自然殺傷 (NK) 細胞療法 CYNK-001 的快速通道指定，該療法正在開發用于治療急性髓系白血病 (AML)。
Celularity 總裁 Andrew Pecora 醫學博士說：“大多數 AML 患者的長期預后仍然很差，特別是那些復發或有可測量殘留病灶的患者，需要開發新的療法，包括 CYNK-001。” Celularity 創始人、董事長兼首席執行官 Robert Hariri 醫學博士補充說：“我們相信我們細胞源的獨特特性，包括增殖和維持活性的能力，可能是提高響應率的關鍵和患者的耐用性。我們很高興獲得 FDA 的 AML 快速通道指定，以支持我們胎盤衍生 NK 細胞平臺的持續開發。CYNK-001此前獲得了治療惡性膠質瘤的孤兒藥資格和多形性膠質母細胞瘤的快速通道資格。”
關于 CYNK-001 ：Celularity 基于其胎盤衍生的未修飾 NK 細胞類型的主要治療計劃是 CYNK-001，這是一種同種異體未修飾 NK 細胞，正在開發用于治療血液系統惡性腫瘤、實體瘤和傳染病。CYNK-001 是一種冷凍保存的同種異體現成細胞療法，富含從人胎盤 CD34+ 細胞擴增的 CD56+/CD3-NK 細胞。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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