替雷利珠單抗聯合化療治療G/GEJ)腺癌患者顯示出前景
根據全球 3 期 RATIONALE 305 的研究結果，替雷利珠單抗 (BeiGene) 與化療聯合作為局部晚期、不可切除或轉移性胃或胃食管結合部 (G/GEJ) 腺癌患者的一線治療顯示出前景。
RATIONALE 305 是一項隨機、安慰劑對照的 3 期試驗，比較了 tislelizumab 聯合鉑類和氟嘧啶化療和安慰劑聯合鉑類和氟嘧啶化療作為局部晚期、不可切除或轉移性 G 患者一線治療的療效和安全性/GEJ 腺癌。
試驗的主要終點是總生存期（OS），次要終點包括無進展生存期、總反應率、反應持續時間和安全性。共有來自 13 個國家和地區的 997 名患者入組，并以 1:1 的比例隨機接受替雷利珠單抗聯合化療或安慰劑聯合化療。
tislelizumab 組合在程序性死亡配體 1 (PD-L1) 表達的患者中達到了 OS 的主要終點，需要額外的隨訪來評估意向治療人群的 OS 益處。據研究作者稱，tislelizumab 的安全性與之前的試驗中觀察到的一致，沒有發現添加化療的安全性信號。
“在化療中加入 tislelizumab 顯著延長了先前未經治療的晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌患者的總生存期，這些患者的腫瘤表達 PD-L1。我們將繼續跟進以確定試驗中患者群體的 OS 益處，”百濟神州實體瘤首席醫療官 Yong Ben 醫學博士在新聞稿中說。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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