【生產企業】Agios Pharmaceuticals
【規格】5mg/片；20mg/片；50mg/片
【商標】Pyrukynd
【通用名】mitapivat tablets
【貯藏】儲存在20℃至25℃，允許偏差在15℃至30℃之間。使用前將吸塑包裝保存在原紙箱中，直至使用。
【Pyrukynd (mitapivat) 適應癥】
Pyrukynd適用于治療丙酮酸激酶(PK)缺乏的成人溶血性貧血。
2022年2月17日、Agios Pharmaceuticals公司宣布，美國食品藥品監督管理局批準了pyrukynd ( FDA )片治療患有丙酮酸激酶( PK )缺乏癥的成人溶血性貧血。這是罕見的衰弱的終生溶血性貧血。 Pyrukynd是口服PK激活劑的創新藥物，也是首個批準改善該病病情治療( disease-modifying therapy )的藥物。
pyrukynd(mitapivat )是丙酮酸激酶活化劑，可改善紅細胞能量供應，提高紅細胞健康水平，治療丙酮酸激酶缺乏癥成人溶血性貧血。
【pyrukynd(mitapivat )推薦劑量和給藥方法】
Pyrukynd與食物一起或不與食物一起服用，囫圇吞下。 請勿分開、粉碎、咀嚼或溶解片劑。
Pyrukynd的起始劑量為每日兩次口服5mg。 為了逐漸增加血紅蛋白( Hb )，將Pyrukynd從每日兩次5 mg滴定增加到每日兩次20 mg，然后達到每日兩次50 mg的最大推薦劑量。
每4周增加劑量(見表1 )。 在增加到下一個劑量水平之前，評估Hb和輸血需求。 因為有些患者可能每天兩次5 mg或每天兩次20 mg達到并維持正常Hb。
根據血紅蛋白和溶血實驗室結果及輸血要求，24周內無任何獲益者，停用Pyrukynd。
【pyrukynd(mitapivat )的警告和注意事項】
治療突然中斷后急性溶血
在某劑量范圍研究中，觀察到突然中斷或終止Pyrukynd后伴有繼發性貧血的急性溶血。 請避免突然中止Pyrukynd。 逐漸減少Pyrukynd劑量，如有可能停止治療。 在中止治療的時候，
監測有無急性溶血和貧血癥狀，如黃疸、鞏膜黃疸、尿暗、頭暈、意識模糊、疲勞、氣促等。
【pyrukynd(mitapivat )副作用】
1.Pyrukynd可能引起嚴重的不良反應。 例如呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、皮膚或眼睛發黃(黃疸)、濃尿、頭暈、混亂、疲勞和呼吸急促。 如有上述任何癥狀，請立即就醫。
2.Pyrukynd最常見的不良反應有：勃起功能障礙、乳房發育(男性)、不孕)、男性)、關節劇烈疼痛、發紅、關節畸形、疲勞、焦慮、易怒、抑郁癥、健忘、功能障礙、水腫、骨質流失、脂肪堆積
睡得太多或睡得太久，關節疼痛或背痛。 請告訴醫生有沒有困擾的事情和持續的副作用。3 .這些不是Pyrukynd可能的所有副作用。 詳情請向醫生或藥劑師咨詢。
(責任編輯：編輯露露)
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