【生產企業】Azurity Pharmaceuticals, Inc.
【規格】25 mg/5mL（5 mg/mL），120 mL/瓶或300ml/瓶
【商標】Fleqsuvy
【通用名】baclofen oral suspension
【貯藏】20℃至25℃；允許在15℃至30℃之間波動。首次開封后2個月，丟棄未使用的部分。
【Fleqsuvy（巴氯芬口服混懸液）適應癥】
Fleqsuvy適用于治療多發性硬化引起的痙攣，特別是緩解屈肌痙攣及伴隨的疼痛、陣攣和肌肉僵硬。
Fleqsuvy對脊髓損傷及其他脊髓疾病患者也有一定價值。
Ø 使用限制
Fleqsuvy不適用于治療風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣。
2022年2月7日，Azurity Pharmaceuticals公司宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了fleqsuvy ( baclofenoralsuspension )。
巴氯芬口服混懸液( 25mg/5mL )5mg/mL )濃縮配方用于治療多發性硬化癥( MS )、脊髓損傷及其他脊髓疾病患者痙攣狀態。
Fleqsuvy是一種葡萄味巴氯芬口服混懸劑，經FDA批準用于治療多發性硬化癥所致痙攣，尤其用于緩解屈肌痙攣及伴隨的疼痛、陣攣、肌肉僵硬。
Fleqsuvy的規格為25mg/5mL(5mg/mL )，裝在120毫升或300毫升瓶中。 Fleqsuvy不適合治療風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣。
【推薦劑量和給藥方法】
1 .重要信息
Fleqsuvy為濃縮制劑。 處方、調配、給藥前，驗證產品藥物含量和劑量。
2.投入量増
開始小劑量使用Fleqsuvy，最好分劑量口服。 建議采用以下逐漸增加的給藥方案，但應根據臨床反應和耐受性進行調整。
1mL（5mg）、毎日3回、3日間連続
2mL（10mg）、毎日3回、3日間連続
3mL（15mg）、毎日3回、3日間連続
4mL（20mg）、毎日3回、3日間連続
可能需要進一步增加劑量，直至達到每日80 mg的最大推薦劑量[每日4次，每次4mL(20mg] )。
3.説明書取
給藥前充分搖勻Fleqsuvy口服混懸液。 第一次開封2個月后，扔掉未使用的部分。
建議使用經校準的測量裝置，準確測量和運輸規定劑量。 家用茶匙或勺子不是合適的測量設備。
禁用閃存
禁用Fleqsuvy時，應逐漸減少劑量，避免突然停藥，以將不良反應風險降至最低。
【警告及注意事項】
1.Fleqsuvy突然停藥所致不良反應
總之，突然停用巴氯芬會引起幻覺、癲癇發作、高熱、精神狀態改變、過度反彈痙攣、肌肉僵硬等不良反應，在極少數情況下發展為橫紋肌溶解癥、多器官功能衰竭、死亡。 因此，
禁用Fleqsuvy應逐漸降低劑量，除非臨床情況證明需要及時停藥。
2.新生兒戒斷癥狀一些在懷孕期間口服巴氯芬治療的母親新生兒報告在分娩后幾小時到幾天內出現戒斷癥狀。 這些嬰兒的戒斷癥狀包括肌張力增加、震顫、神經過敏和癲癇發作。 如果潛在利益證明胎兒潛在風險是合理的，
此外，如果孕期繼續使用Fleqsuvy，應逐漸減少劑量，產前禁用Fleqsuvy。 如果不能慢慢停藥，告知暴露新生兒的父母和護理人員可能出現新生兒戒斷癥狀。
3 .嗜睡和鎮靜
據報道，在服用巴氯芬( Fleqsuvy的活性成分)的患者中，有63的患者出現嗜睡和鎮靜現象。 患者應避免操作汽車或其他危險機械，以及在開始Fleqsuvy或增加劑量時因警覺性下降而導致危險的活動
直到我知道藥物是如何影響的。 告知患者Fleqsuvy的中樞神經系統抑制作用可能與酒精及其他中樞神經系統抑制作用重疊。
4 .腦卒中患者耐受性差
Fleqsuvy在腦卒中患者中應謹慎使用。 巴氯芬對中風患者沒有明顯的好處。 這些患者對這種藥的耐受性也很差。
5 .精神障礙、精神分裂癥或精神障礙狀態加重
對于精神病、精神分裂癥或精神障礙的患者，應謹慎使用Fleqsuvy。 使用Fleqsuvy治療時，應密切監測這些患者，因為口服巴氯芬后可觀察到這些疾病的加重。
6 .自主神經反射障礙加重
有自主神經反射障礙病史的患者應謹慎使用Fleqsuvy。 傷害性刺激的存在和Fleqsuvy的突然中止可能會引起自主反射障礙的發作。
7 .癲癇惡化
Fleqsuvy在癲癇患者中應謹慎使用。 有報道稱，一些服用了巴氯芬的患者癲癇控制惡化。
8 .姿態和平衡效應
痙攣狀態維持直立姿勢和運動平衡的患者，或者痙攣狀態能獲得增強功能時，必須慎重使用Fleqsuvy
9.卵巣腫
在長期接受口服巴氯芬治療的雌性大鼠中，觀察到卵巢囊腫的發生率呈劑量依賴性增加。 經過長達一年的口服巴氯芬治療的多發性硬化患者中，約有4%通過觸診發現卵巢囊腫。 在大多數情況下，當患者繼續接受藥物治療時，
這些囊腫自發地消失了。 據估計，約1%至5%的正常女性會自發發生卵巢囊腫。
【不良反應】
1.Fleqsuvy可引起嚴重不良反應，包括蕁麻疹、呼吸困難、顏面、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、情緒變化、混亂、抑郁、幻覺、皮膚麻木或刺痛、視力變化、排尿困難、癲癇發作、皮疹、發癢及嚴重頭暈
如有上述任何癥狀，請立即就醫。2.Fleqsuvy最常見的不良反應包括嗜睡、頭暈、虛弱、頭痛、便秘、惡心和嘔吐。 請告訴醫生有沒有困擾的事情和持續的副作用。
3 .這些不是Fleqsuvy所有可能的副作用。 詳情請向醫生或藥劑師咨詢。
(責任編輯：編輯露露)
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