【生產企業】：Amneal Pharmaceuticals LLC
【產品規格】： 單劑量小瓶：300mcg /mL；480 mcg/1.6 mL。單劑量預充注射器：300 mcg/0.5 mL；480 mcg/0.8 mL。
【商品名標】：Releuko
【英文名稱】：filgrastim-ayow injection
【產品性狀】：透明、無色、無菌不含防腐劑的注射液
【貯藏】：儲存在 2°C 至 8°C（36°F 至 46°F）的原包裝中以避光，請勿將本品置于陽光直射處、不要凍結、避免晃動。
【Releuko (filgrastim-ayow) 適應癥和用途】
用于治療與化療和相關疾病相關的中性粒細胞減少癥，可單獨使用，也可與其他藥物一起使用。
2022年2月28日，美國食品藥品監督管理局FDA批準releuko(filgrastim-ayow )，與neupogen ( filgrastim )相似的生物仿制藥上市，用于骨髓抑制化療、誘導或強化化療、骨髓移植、采集外周血祖細胞、治療嚴重慢性中性粒細胞減少癥和急性放射綜合征引起的白細胞缺乏(中性粒細胞減少癥)癥狀。
releuko(filgrastim-ayow )是繼zarxio ( filgrastim-sndz )和nivestym ( filgrastim-aafi )之后獲得FDA批準的第三種生物仿制藥
【劑量和給藥方法】
1 .骨髓抑制化療或化療引導和/或強化治療急性骨髓性白血病( AML )的癌癥患者劑量：推薦起始劑量為5mcg /kg/d，可皮下注射，或短時靜脈滴注( 15 ~ 30分鐘)或持續靜脈滴注。
使用本品治療前，進行全血細胞計數( CBC )和血小板計數，治療期間每周監測2次。 根據絕對中性粒細胞計數( ANC )最低點持續時間和嚴重程度，考慮每次化療周期增加劑量5 mcg/kg。
ANC增加10000 /mm3以上時，建議停止使用本產品。
2 .骨髓移植的癌癥患者劑量：骨髓移植( BMT )后推薦劑量為10mcg /kg/d，靜脈滴注時間不超過24小時。 細胞毒性化療后至少24小時和骨髓注射后至少24小時使用首劑量本品。
骨髓移植后密切監測cbc和血小板計數。
3 .重癥慢性中性粒細胞減少癥患者劑量：先天性中性粒細胞減少癥患者推薦起始劑量每日2次皮下注射6mcg /kg，特發性或環狀中性粒細胞減少癥患者推薦起始劑量每日1次皮下注射5mcg /kg。
重度慢性中性粒細胞減少癥患者劑量調整：需長期每日劑量維持臨床效果。 根據患者臨床病程和非人免疫情況，采用個性化劑量。
監測血流量調整劑量：在使用本品治療的前4周和調整任意劑量后2周內，監測CBCs差異和血小板計數。 患者臨床穩定后，治療第一年每月監測CBCs、鑒別和血小板計數。 之后，
在患者臨床情況穩定的情況下，建議減少常規監測頻率。
【禁忌癥】
1 .對人粒細胞集落刺激因子有嚴重過敏史者禁用。
2 .不建議與化療聯合使用。
【不良反應】
1 .最常見的不良反應有發熱、咳嗽、呼吸困難、鼻血、骨痛、肌肉或關節痛、腹瀉、頭痛、麻木、皮疹、脫發。
2 .蕁麻疹、呼吸困難、臉、唇、舌或喉腫脹、嚴重頭暈、出汗、心率加快、氣促、發熱、倦怠感、胃痛、背痛、呼吸急促、呼吸時疼痛、頭暈、
腫脹浮腫、飽腹感、小便少或無尿、尿有血、面部或腳踝腫脹、皮膚蒼白、異常疲勞、手腳冰涼、發冷、喉嚨痛、流感癥狀、易瘀青、異常出血
(責任編輯：編輯露露)
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