【生產企業】：CTI BioPharma Corp.
【產品規格】： 100mg/粒，120粒/瓶
【商品名標】：Vonjo
【中文名稱】：帕克替尼膠囊
【英文名稱】：pacritinib capsules
【性狀】：長方形、0 號硬凝膠膠囊，帶有印有“Pacritinib 100 mg”的不透明猩紅色帽和印有“C78837”的不透明灰色主體。
【貯藏】：在室溫下儲存，低于30°C(86°F)。保持瓶子緊閉并避光。存放在原包裝中。在原包裝或避光容器中分配。
【Vonjo （pacritinib capsules，帕克替尼膠囊）適應癥和用途】
用于治療伴有嚴重血小板減少癥的骨髓纖維化患者，可以單獨使用，也可以與其他藥物聯合使用。
2022年2月28日，CTI BioPharma Corp公司宣布美國食品藥品監督管理局FDA批準了vonjo(pacritinibcapsules )。帕羅西汀膠囊
治療(中度或高危原發成人或繼發性(真性紅細胞增多癥或原發性血小板增多癥后)的骨髓纖維化，其血小板計數小于5010 9/L。 以前，Vonjo獲得了FDA優先審查的資格。vonjo(pacritinibcapsules，帕羅西汀膠囊)是首個專門針對細胞減少性骨髓纖維化患者需求的批準療法。
【劑量和給藥方法】
推薦劑量為每日2次口服200mg，飯前或飯后均可。 直接吞下膠囊，不要打開、打碎或咀嚼膠囊。 副作用劑量調整請參考信息源[1]。
開始服用本藥前正在接受其他外切酶抑制劑治療的患者，應當根據該藥處方信息逐步減少或中止治療。
【禁忌癥】
禁止與強力CYP3A4抑制劑/誘導劑聯合用藥
【不良反應】
1 .最常見的)患者不良反應是咳嗽、瘙癢、氣促、嘔吐、惡心、四肢腫脹、頭暈、發熱、流鼻血。
2 .可能引起嚴重不良反應，如蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹、嚴重頭暈、出血不止等。
容易腹瀉、瘀傷、異常出血、心跳、胸痛或胸部壓力、頭暈、暈厥、心率加快或不規則、氣促、胸悶或胸部疼痛，以及脖子、下巴或背部、惡心、冷汗、疲勞、四肢突然麻木或無力(尤其是身體一側
難以說話，難以理解語言，突然出現單眼或雙眼視力障礙，突然出現行走障礙，平衡失調，缺乏協調性，疼痛、發熱，或單腳腫脹，精神狀態改變，皮膚腫塊，發熱，喉嚨痛。
【警告和注意事項】
1 .出血：由于出血風險，選擇性手術或有創手術前7天停止服用本品，只有止血確定后才能再次服用本品。 臨床需要時定期評估血小板計數，采用中斷治療和醫療干預處理出血癥狀。2 .腹瀉：通過止瀉、減少劑量或中斷劑量控制嚴重腹瀉。
3 .血小板減少癥：通過減少或中斷劑量進行管理。
4.Qt延長期：避免在基線QTc超過480毫秒的患者中使用。 在QTcF超過500毫秒的患者中中斷和減少本品劑量。 服用本品前及期間糾正低鉀血癥。
5 .主要不良心臟事件( MACE ) :目前/既往吸煙者和其他心血管危險因素患者可能增加風險。 監測生命體征，及時評估和治療。 在開始或繼續使用本產品治療之前，考慮患者個體的益處和風險，
特別是針對現在或過去吸煙的患者和其他有心血管危險因素的患者。
6 .血栓形成：包括深靜脈血栓形成、肺栓塞、動脈血栓形成。 應監測生命體征，有血栓癥狀的患者及時評估并進行適當治療。
7 .繼發性惡性腫瘤：可能發生淋巴瘤或其他惡性腫瘤。 過去/現在吸煙者的風險可能增加，在開始或繼續使用本產品治療之前，考慮患者個體的益處和風險。
8 .感染風險：使用本品治療的患者可能發生嚴重的細菌、分枝桿菌、真菌和病毒感染。 在活動性嚴重感染解決之前，應避免使用本品。 觀察感染征兆和癥狀，及時處理。
(責任編輯：編輯露露)
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