【商標名】Kimmtrak
【成分名】tebentafusp-tebn
【廠家名】Immunocore
【規格】每個Kimmtrak(tebentafusp-tebn)注射紙盒包含：一個單劑量小瓶，在0.5mL無菌、無防腐劑、透明、無色或微黃色溶液中含有100mcg tebentafusp-tebn。小瓶塞不是用天然橡膠膠乳制成的。
【存儲】2°C至8°C（36°F至46°F）避光保存。
【Kimmtrak(tebentafusp-tebn)適應癥和用法】
Kimmtrak是一種雙特異性gp100肽-HLA導向的CD3T細胞接合劑，適用于治療HLA-A*02:01陽性的成人不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤患者。
2022年1月26日，Immunocore Holdings plc生物技術公司，宣布美國FDA批準kimmtrak(tebentafusp-tebn )治療不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤( HLA-A*02:01陽性患者)。kimmtrak(tebentafusp-tebn )作為一種創新的雙特異性蛋白，是由一端具有高親和力的可溶性t細胞受體，另一端為抗CD3免疫結構域的兩部分融合而成。該療法可特異性靶向gp100、黑素細胞和黑色素瘤表達的抗原。
【警告】
警告：細胞因子釋放綜合征
接受Kimmtrak的患者會發生重癥或可能危及生命的細胞因子釋放綜合征( CRS )。 前3次滴注后至少監測16h，然后根據臨床表現進行監測。
【劑量和給藥】
推薦劑量：第1天靜脈注射20微克，第8天靜脈注射30微克，第15天靜脈注射68微克，然后每周靜脈注射68微克。
•15-20分鐘內靜脈注射稀釋給藥。
有關靜脈注射稀釋溶液的制備和給藥說明，請參閱完整的處方信息。
根據個人的安全性和耐受性，可能需要中斷給藥或永久停藥。
【規格】
注射劑： 100mcg/0.5mL溶液，單劑量裝瓶。
【警告和注意事項】
皮膚反應：接受KIMMTRAK治療的患者出現皮疹、瘙癢、皮膚水腫。 如果發生皮膚反應，請根據癥狀的持續性和嚴重程度進行治療。
肝酶升高：接受KIMMTRAK治療的患者出現肝酶升高。 監測ALT、AST、總膽紅素。
胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。 忠告可能生育的患者對胎兒的潛在風險，使用有效的避孕措施。
【不良反應】
最常見的不良反應（發生率30%）是細胞因子釋放綜合征、皮疹、發熱、瘙癢、疲勞、惡心、寒戰、腹痛、水腫、低血壓、皮膚干燥、頭痛和嘔吐。
最常見的實驗室異常（發生率50%）是淋巴細胞計數降低、肌酐升高、葡萄糖升高、天冬氨酸氨基轉移酶升高、丙氨酸氨基轉移酶升高、血紅蛋白降低和磷酸鹽降低。
(責任編輯：編輯露露)
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