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Cibinqo (abrocitinib)中文說明書

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【生產企業】Pfizer 輝瑞
【規格】30片/瓶;50mg/片,100mg/片,200mg/片
【商標】Cibinqo
【通用名】abrocitinib tablets
【貯藏】將Cibinqo儲存在20℃至25℃的環境中,允許偏差在15℃至30℃之間。保留在原包裝中。
 
【Cibinqo (abrocitinib)適應癥】
Cibinqo適用于治療患有難治性、中重度特應性皮炎的成人,這些患者的疾病無法通過其他全身性藥物產品(包括生物制劑)得到充分控制,或不宜使用這些療法。
Ø 使用限制
不建議將Cibinqo與其他JAK抑制劑、生物免疫調節劑或其他免疫抑制劑聯合使用。

2022年1月14日,Pfizer宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Janus激酶1 (JAK1)抑制劑Cibinqo (abrocitinib)的上市。
用于治療患有難治性、中度特應性皮炎(AD)的成年人,這些患者的疾病必須通過其他全身性藥物產品(包括生物制劑)得到充分控制或不使用。Cibinqo的推薦劑量為100毫克或200毫克。
 
[推薦劑量和給藥方法]
1.開始治療前建議的測試、評估和程序
開始使用Cibinqo之前,請進行以下測試和評估:
結核病(TB)感染評估:活動性TB患者不建議使用Cibinqo。對潛伏性結核患者或潛伏性結核檢查呈陰性、結核風險較高的患者,在開始Cibinqo治療前,應開始潛伏性結核的預防治療。
根據臨床指南,病毒性肝炎篩查——建議活動性乙型肝炎或丙型肝炎患者不要使用Cibinqo。
全血細胞計數(CBC):對于血小板數小于150000/mm3、絕對淋巴細胞數小于500/mm3、絕對中性細胞數小于1000/mm3或血紅蛋白值小于8 g/dL的患者。
建議不要啟動Cibinqo。
在開始使用Cibinqo之前,根據目前的免疫指南完成所有必要的疫苗接種,包括接種大象皰疹疫苗。
2.推薦用藥劑量
西賓克的推薦劑量是100毫克,口服,每天一次。
如果12周后每天服用口服Cibinqo 100毫克不能得到足夠的緩解,請考慮將劑量增加到每天200毫克。劑量增加到200毫克(每天一次)后,如果發現反應不足,就停止治療。
Cibinqo可以與局部皮質類固醇一起使用,也可以不使用。
 
[Cibinqo (abrocitinib)不良反應]
1.Cibinqo可引起蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、發燒、出汗、寒戰、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸急促、痰中出血、體重減輕、腹瀉、腹痛等嚴重副作用。
排尿時疼痛或不適、疲勞、紅色、炎癥、疼痛的皮膚或潰瘍、胸痛或胸敏、下巴到手臂的疼痛、虛弱(特別是身體的一側)、口齒不清、惡心、嘔吐、眩暈、一條或兩條腿腫脹、疼痛或壓痛。
如果有上述癥狀之一,請立即就醫。2.Cibinqo最常見的副作用包括感冒或流感癥狀、惡心、頭痛、唇皰疹、實驗室檢查結果異常(血肌磷酸激酶或CPK升高)、眩暈、尿痛或燒痛、疲勞、痤瘡、嘔吐、口腔或喉嚨痛、腹瀉、
腹痛、皮膚發紅或發癢、低血壓板水平、皮膚感染(膿皰瘡)和單純皰疹(口腔、眼科、皮炎或生殖器)。請告訴醫生是否有困擾你或持續的副作用。
 

(責任編輯:編輯露露)



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