【生產企業】Sanofi 賽諾菲
【規格】1100 mg/22 mL (50 mg/mL) ，裝于單劑量小瓶
【商標】Enjaymo
【通用名】sutimlimab-jome injection
【貯藏】儲存于原紙盒中以避免光照。冷藏于2℃至8℃，不要凍結。不要搖晃。丟棄未使用的部分。
【Enjaymo (sutimlimab-jome)適應癥】
冷凝集素病
Enjaymo (sutimlimab-jome)可減少患冷凝集素病(CAD)的成人因溶血導致的紅細胞(RBC)輸注需求。
2022年2月4日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了Enjaymo (sutimlimab-jome)上市，以減少患有冷凝集素病(CAD)的成年人因溶血而引起的紅細胞輸注需求。Enjaymo是第一個也是唯一一個通過抑制紅細胞的破壞(溶血)來治療感冒凝集素病患者的治療方法。
Enjaymo是一種人化免疫球蛋白G-GG4(IgG4)單克隆抗體(IGG4)，旨在有選擇地瞄準和抑制作為先天性免疫系統一部分的經典補體途徑的C1s。通過阻斷C1s，
Enjaymo抑制免疫系統中補體級聯活性，抑制冷凝集素病中C1 s激活的溶血，防止健康紅細胞的異常破壞。恩賈梅不抑制凝集素和替代途徑。
Enjaymo的批準是根據最近接受輸血的24名原發性冷凝集素病患者評價sutimlimab治療的療效和安全性，獲得陽性結果的開放式標簽、外臂的臨床三期研究(CARDINAL研究)得出的。
[推薦劑量和給藥方法]
l建議免疫接種
根據免疫實踐咨詢委員會(ACIP)關于持續補體缺乏患者的最新建議，在開始Enjaymo治療前至少兩周接種包封細菌疫苗。如果沒有接種疫苗的患者需要緊急恩賈亞莫治療，則應盡快接種疫苗。
l推薦劑量
CAD患者的Enjaymo推薦劑量以體重為準。體重在39公斤到75公斤以下的患者推薦6500毫克，體重在75公斤以上的患者推薦7500毫克。過去兩周每周都注射靜脈注射恩賈梅莫。
之后每兩周注射一次。推薦的藥方案時間點或這個時間點兩天內給藥。
如果漏掉一劑，請盡快使用。之后每兩周恢復給藥一次。最后一次給藥后，如果時間超過17天，每周使用2周的恩賈雅摩，之后每兩周給藥。
l準備和給藥
恩賈梅莫只用于靜脈輸液。
每種Enjaymo病只用于單劑量給藥。
[禁忌]
據悉，對Sutimlimab-jome或非活性成分過敏的患者禁止Enjaymo。
[不良反應]
1.Enjaymo會引起嚴重的副作用，包括蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭、喉嚨腫脹、肌肉疼痛、流感等癥狀、注射部位或傷口周圍的嚴重腫脹、疼痛、發紅、關節痛、腫脹、發熱和呼吸困難。
心率和皮疹。如果有上述癥狀之一，請立即就醫。2.Enjaymo最常見的副作用包括呼吸道感染、病毒感染、腹瀉、胃痛或消化不良、咳嗽、關節痛、關節炎癥、小腿、腳踝和腳部腫脹。請告訴醫生是否有困擾你或持續的副作用。
這些不是Enjaymo所有可能的副作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
(責任編輯：編輯露露)
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