美國FDA已根據項目更新(Project Renewal)批準了替莫唑胺(Temodar，temozolomide)的更新標簽，該項目是FDA腫瘤學卓越中心(Oncology Centerof Excellence)發起的一項公共衛生倡議。
該合作項目利用外部腫瘤專家和早期職業科學家組成的網絡，目的是通過對現有已發表文獻的回顧，更新常用舊腫瘤藥物的標簽。
替莫唑胺是該計劃下第二種接受標簽變更的藥物，第一種藥物是卡培他濱（希羅達）。替莫唑胺的標簽現已更新，包括以下新的和修訂的適應癥：①新診斷的間變性星形細胞瘤成人的輔助治療。②治療成人難治性間變性星形細胞瘤。新診斷為膠質母細胞瘤的成人患者的治療適應癥(同時進行放療，然后作為維持治療)保持不變。
對替莫唑胺標簽的其他修訂包括：
①對新診斷的膠質母細胞瘤和難治性間變性星形細胞瘤修訂和更新了劑量方案。
②暴露于打開的替莫唑胺膠囊的風險信息–建議患者不要打開、咀嚼或溶解膠囊內容物。如果必須打開膠囊或溶解內容物，應由受過危險藥物安全處理培訓的專業人員來完成。
③患者咨詢信息部分和患者信息文檔已更新和修訂。
支持新的或修訂的適應癥的研究可在更新的標簽中找到。
(責任編輯：編輯露露)
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