根據Innoviva公司9月18日的新聞發布會,細菌性肺炎藥物Xacduro (注射用舒巴坦)目前在美國上市,用于18歲以上患有鮑曼不動乙酸鈣敏感菌株引起的醫院獲得性細菌性肺炎( HABP )和呼吸機相關性細菌性肺炎( VABP )的患者。 該藥于今年5月得到美國FDA的批準。
鮑曼不動桿菌,又稱鮑氏不動桿菌,屬于革蘭陰性菌,這些細菌可在身體不同部位引起感染,在醫療機構最常見,主要引起肺炎。 但不動桿菌感染是目前世界上第五大由耐藥性引起的最常見的死亡原因,對在醫院和療養院使用呼吸機的患者構成最大的威脅。 鮑氏不動桿菌病原體已對大多數用于治療HABP和VABP的抗生素產生耐藥性,包括碳青霉烯類和第三代頭孢菌素。 結果鮑氏不動桿菌越來越難治療,迄今為止還沒有針對這些耐藥性感染的明確標準的抗生素治療方案。
Xacduro由舒巴坦和杜洛巴坦組成,英文名分別為sulbactam和durlobactam。 舒巴坦是一種結構性與青霉素相關的藥物,負責殺滅鮑曼不動桿菌。
另一方面,杜洛伐他汀可以保護舒巴坦不被鮑曼不動桿菌產生的酶分解。 Xacduro采用靜脈注射給藥; 處方說明書中建議療程7天至14天; 治療持續時間取決于患者臨床情況。 根據腎功能調整給藥方案。這種靜脈注射療法是用于這種適應癥的第一種病原體靶向療法。
FDA的批準基于有力的科學證據,包括《柳葉刀:傳染病》發表的里程碑式3期ATTACK試驗的結果,該試驗評估了Xacduro和粘桿菌不動桿菌在感染患者中的安全性和有效性。
試驗中,Xacduro在主要終點碳青霉烯類耐藥不動桿菌感染患者28天的全因死亡率方面表現為統計學非劣化性。 Xacduro組死亡率為19.0%,63例中12例粘菌組死亡率為32.3%,即62例中有20例。
此外,觀察臨床治愈率統計學差異有顯著性; Xacduro組為61.9%,粘菌群為40.3%。 臨床治愈是指初期出現的生命體征和癥狀完全消退或顯著改善,無新癥狀,因此,不需要革蘭陰性抗菌藥物的額外治療。
安全性方面,接受Xacduro治療的患者與接受粘菌治療的患者相比,腎毒性在統計學上顯著降低,Xacduro組腎毒性率為13%,粘菌群腎毒性率為38%。報告的最常見不良反應是肝功能檢查異常、腹瀉、貧血和低鉀血癥。
(責任編輯:編輯露露)
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