基因泰克制藥公司的Lunsumio是首個針對3線或以上濾泡性淋巴瘤的雙特異性抗體。在患者接受該藥物治療前,了解一些相關信息可能有助于更順利的管理疾病,如該藥物的工作原理有什么不同、治療前是否需要在家服用其他藥物、需要檢測哪些癥狀、在哪里接受治療,以及藥物需要使用多久等等。下面,根據該藥物的患者手冊,對患者需要了解的信息做了大致整理。
什么是Lunsumio?
Lunsumio(mosunetuzumab-axgb,莫妥珠單抗)在國外獲批用于治療患有濾泡性淋巴瘤的成人,這些患者的癌癥已經復發或對先前的治療沒有應答,并且已經接受了兩種或多種癌癥治療。
3線或以上濾泡性淋巴瘤雙特異性抗體Lunsumio患者手冊_香港濟民藥業
需要注意的是,目前尚不清楚該藥物對兒童是否安全有效。該藥物的有條件批準是基于應答率。目前,正在進行研究以確定該藥物的效果如何。
什么是濾泡性淋巴瘤?
濾泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一種,是一種涉及白細胞的血癌。白細胞有助于抵抗感染。然而,不健康的白細胞會在淋巴結、骨髓和脾臟中積聚(如圖)。
FL可能是一種終生疾病,是最常見的緩慢發展的NHL類型。
3線或更高(3L+)濾泡性淋巴瘤意味著什么?
3L+FL意味著在至少2次先前治療后,FL已復發或難治性(對治療沒有應答)。
當患者的FL在兩次治療后沒有應答或復發時,癥狀可能與既往經歷過的相似,但這可能因患者而異。
患者和醫生可以尋找以下一些可能的癥狀:
•淋巴結、肝臟或脾臟腫脹
•異常白細胞數量增加
•正常血細胞數量減少
•發燒、疲勞和盜汗
•不明原因的體重減輕
•嚴重或頻繁感染
•容易瘀傷或出血
•腳和或手麻木或刺痛
•頭痛和或視力模糊
FL的癥狀也可能在其他情況下出現,患者可以讓醫生判斷癥狀是否與FL有關。在接受治療期間以及治療停止后,醫生將持續監測FL,以便決定如何最好地管理。這可能包括常規檢查,如體檢、血細胞計數和骨髓活檢,以確定癥狀的來源。建議患者務必和醫生討論相關癥狀,了解何時治療適合。
FL是無法治愈的。但是,根據患者經歷,可能有不同的治療目標,例如實現緩解(體征和癥狀消失)或者維持緩解。
患者可以與醫生討論治療目標。如果醫生得出結論,FL復發或對至少2種既往治療無效,則患者可能適合接受雙特異性抗體治療。
什么是雙特異性抗體治療?
抗體治療旨在發現并破壞體內的特定細胞。該療法是FL治療計劃的重要組成部分。不過,抗體治療也會損害體內的健康細胞。
雙特異性抗體治療的工作原理:雙特異性抗體設計用于靶向不同細胞或同一細胞上的2個不同位點。例如,與2個不同細胞結合的雙特異性抗體被認為可以將細胞聚集在一起,如免疫細胞和癌細胞。
Lunsumio是首個針對復發和難治性FL的雙特異性抗體療法。它旨在同時結合T細胞和B細胞上的蛋白質,附著于T細胞(一種白細胞)表面的CD3蛋白和B細胞表面的CD20蛋白。這種雙重結合過程被認為可以使T細胞足夠接近,從而與一種稱為細胞因子的蛋白質結合并釋放,從而殺死癌性B細胞。然而,它也可能傷害健康的細胞。
在一項臨床研究中,90名濾泡性淋巴瘤患者接受了Lunsumio治療,這些患者之前至少接受過兩次治療,但其癌癥要么對治療沒有應答,要么后來復發。中位隨訪25個月的臨床結果顯示,患者在經過2次既往治療后,FL仍有希望得到緩解。其中,80%的患者達到總體緩解(指完全緩解和部分緩解的患者),即90名患者中有72名;60%的患者達到完全緩解,即90名患者中有54名。另外,20%的患者獲得部分緩解。
如何以及何時接受Lunsumio?
Lunsumio是一種靜脈(IV)輸液,或通過放置在靜脈中的針頭輸送的輸液。治療可能在診所、當地輸液中心或醫院開始。有些患者可能需要去醫院治療某些副作用。
有些患者在輸注過程中或輸注后可能會出現副作用,并且患者對所接受的每次劑量的反應可能有所不同。有關這些不良反應的更多信息可以參閱后文。如果錯過一劑Lunsumio,請咨詢醫生。
Lunsumio的給藥時間總計約6個月(共8個周期)或約1年(共17個周期),具體取決于患者對治療的應答。如果在治療的前6個月內沒有達到完全緩解,醫生可能會推薦Lunsumio再持續6個月。如果不能耐受或病情惡化,可能會停止治療。治療將只在每周的特定幾天進行,通常隨后是幾周的休息、恢復,并且沒有輸注Lunsumio。
根據應答情況,Lunsumio治療時間約為6個月或1年。患者將在第1、2、3和4周的第1天接受輸液:
•在第1周和第2周的第1天接受的劑量將小于在其余治療期間接受的劑量。這稱為“逐步給藥方案”
•如果患者的Lunsumio劑量因任何原因延遲,可能需要重復“逐步給藥方案”
從第7周的第1天開始,患者將每3周(21天)接受一次輸注。根據8個周期后的應答,治療將持續約6個月或1年。
如果出現嚴重副作用,醫務人員可能會暫時暫停或完全停止患者的Lunsumio治療。
(責任編輯:編輯露露)
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