適應癥：Roctavian適用于治療成人重度Ａ型血友病（先天性因子VIII(FVIII)缺乏且FVIII活性<1 IU/dL），且經FDA批準的檢驗未檢測到腺相關病毒血清型5(AAV5)抗體。
推薦劑量和給藥方法：
1、用藥說明
僅供一次性單劑量靜脈注射使用。Roctavian治療應在血友病和/或出血性疾病治療經驗豐富的醫生的監督下進行。
2、用藥劑量
Roctavian的推薦劑量為每千克體重6×1013載體基因組(vg/kg )，以單次靜脈輸注給藥。使用輸液泵以1ml/分鐘的速度給藥Roctavian，可以每30分鐘增加1ml/分鐘，最大速度為4ml/分鐘。
禁忌癥：Roctavian禁用于患有活動性感染(急性或未控制的慢性)、已知明顯肝纖維化(3或4期)或肝硬化且已知對甘露醇過敏的患者。
不良反應：最常見的不良反應(發生率≥ 5%)是惡心、疲勞、頭痛、輸液相關反應、嘔吐和腹痛。最常見的實驗室異常是丙氨酸轉氨酶(ALT)、天冬氨酸轉氨酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、肌酸激酶(CPK)、第八因子活性水平、γ-谷氨酰轉移酶(GGT)和膽紅素高于正常水平(ULN)。
(責任編輯：編輯露露)
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