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Ycanth(cantharidin,斑蝥素)藥品說明書

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Ycanth(cantharidin,斑蝥素)是一種獨特的藥物-器械組合,一種起泡劑,包含斑蝥素(0.7%w/v)配方,通過一次性涂藥器輸送,用于精確的局部給藥和靶向給藥。Ycanth是美國FDA批準的第一種也是唯一一種治療傳染性軟疣的藥物。
 
適應癥
 
Ycanth(斑蝥素)外用溶液適用于2歲及以上成人和兒童傳染性軟疣的局部治療。
 
警告和注意事項
 
1.僅用于局部使用。Ycanth不用于口腔、粘膜或眼科使用。如果口服Ycanth,可能會發生危及生命或致命的毒性。治療后避免接觸治療部位,包括口腔接觸。如果Ycanth與眼睛接觸,可能會發生眼毒性。如果Ycanth進入眼睛,請用水沖洗眼睛至少15分鐘。
 
2.局部皮膚反應:應用部位可能發生反應,包括水泡、瘙癢、疼痛、變色和紅斑。避免在眼睛和粘膜組織附近以及健康皮膚上使用。如果Ycanth接觸到任何意外表面或健康皮膚,請立即去除。如果發生嚴重的局部皮膚反應,請在建議的治療后24小時內取出。
 
3.Ycanth是易燃的,即使在干燥的環境中。在治療期間和應用后,避免在患處附近有火源或吸煙。
 
用藥過量
 
口服斑蝥素可導致腎功能衰竭、胃腸道起泡和嚴重損害、凝血功能障礙、癲癇發作和弛緩性麻痹。
 
在特定人群中使用
 
1.妊娠
 
尚無關于孕婦使用Ycanth評估重大出生缺陷、流產或不良母胎結局的藥物相關風險的可用數據。鑒于局部給藥后斑蝥素的全身暴露量較低,預計母體使用不會導致胎兒暴露于該藥物。
 
2.哺乳期
 
避免將Ycanth外用溶液應用于可能被母乳喂養的兒童。
 
不良反應
 
最常見的(發生率≥1%)反應是應用部位的以下局部皮膚反應:水皰、疼痛、瘙癢、結痂、紅斑、變色、應用部位干燥、水腫和糜爛。在臨床試驗期間,97%接受Ycanth治療的受試者在用藥部位出現局部皮膚反應。
 

(責任編輯:編輯露露)



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