ViiV Healthcare于9月19日宣布，歐洲委員會批準了預防艾滋病毒的apretude(cabotegravir長效注射劑和片劑)。Cabotegravir適合與暴露前預防( PrEP )安全性行為結合使用，以降低體重35kg以上的高危成人和青少年(至少12歲)的性獲得性HIV-1感染風險。
Cabotegravir長期注射劑和片劑是歐盟批準的第一個也是唯一的HIV預防方案，可以將有效預防HIV所需的劑量從每日服藥減少到每年6次注射。 目前，暴露前預防的長期Cabotegravir已獲美國、澳大利亞、南非和其他國家批準。 提交給其他監管機構的文件正在進行中。
該長效注射藥物是希臘科學公司Truvada 和Descovy每日口服制劑的替代方案。兩種藥物分別于2016年和2021年在歐盟獲得批準。
臨床試驗表明，長效Cabotegravir注射劑和片劑比每日口服Truvada在降低HIV感染風險方面有更好的療效。
批準Cabotegravir用于暴露前預防基于兩個國際b /期多中心、隨機、雙盲、活性對照研究( HPTN083和HPTN084 )的數據。這些研究評估了長期Cabotegravir暴露前預防在HIV陰性人群(包括男性行為者、變性人女性和HIV感染高風險和順序性女性)中的安全性和有效性。研究結果表明，長期Cabotegravir治療的暴露前預防優于每日口服Truvada片。
與服用Truvada片劑的受試者相比，HPTN083中，長期接受Cabotegravir暴露前預防的受試者的HIV感染率降低了69%。長效cabotegravir HIV感染年發病率為0.37%，而Truvada片HIV感染年發病率為1.22%。與服用Truvada片劑的受試者相比，HPTN084中，長期接受Cabotegravir暴露前預防的受試者的HIV感染率明顯降低了90%。
長效cabotegravir HIV感染年發病率為0.15%，而Truvada片HIV感染年發病率為1.85%。研究結果強調長效Cabotegravir在暴露前的預防效果，可降低高危人群感染HIV的風險。
(責任編輯：編輯露露)
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