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Iclusig(泊那替尼)的臨床療效
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????2015-08-15 09:23????
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臨床的證據是人們對某一種藥物的療效和安全性評判的重要標準,任何一種藥物在進行上市之前都需要進行大量的臨床試驗,以確保藥物對于治療某個特定疾病的有效性和它對于患者來說的安全性。
Iclusig(
泊那替尼
)
在于2012年12月由美國的藥監局批準上市之前,就已經經過了大量的臨床試驗。我們都知道,美國的食品藥品安全局對藥物的檢測審核批準非常嚴格,這種藥物之所以能夠通過批準并上市,與他在臨床實驗上的良好表現是離不開的。那么具體來說,他在臨床療效上到底有哪一些表現呢?
在上市之前,
Iclusig(
泊那替尼
)
被用于及數量達到449例的病患之中,并通過這些病患的臨床表現進行藥物作用的評估。通過最服用這種藥物的病患的觀察發現,所有使用了這種藥物的病患在臨床上都表現出了細胞染色體突變的概率降低的現象,并通過細胞的遺傳學反應可以證明,這種藥物對于治療慢性粒性白血病和Philadelphia染色體陽性急性淋巴母細胞白血病這兩種骨髓疾病表現出了較好的療效。
另外,臨床試驗還對
Iclusig(
泊那替尼
)
的使用患者在使用這種藥物之后這副作用進行了觀察和統計。觀察顯示,使用這種藥物的患者主要表現出了以下幾點副作用反應。患者在使用這種藥物之后可能會伴有血壓升高的現象,另外,腹痛感也是服用這種藥物之后的副作用之一。還有患者表現出了便秘、關節痛以及惡心等副作用現象。雖然副作用的存在,但是對藥物的綜合評價顯示,藥物有著明顯的有效性和安全性,這也正是這種藥物獲得美國藥監局批準上市的原因。
(責任編輯:admin)
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