Isatuximab滿足多發性骨髓瘤的主要終點
根據美國血液學會年會上公布的一項 3 期試驗的第一個主要終點結果，與單獨接受 RVd 的患者相比，除了標準的三組分誘導療法來那度胺、硼替佐米和地塞米松 (RVd) 之外，接受抗 CD38 單克隆抗體 isatuximab 治療新診斷多發性骨髓瘤的患者更有可能獲得微小殘留病陰性。
根據研究作者的說法，大約 50.1% 的接受 Isatuximab-RVd 的參與者在誘導治療后在骨髓中實現了最小的殘留疾病陰性，而僅接受 RVd 的參與者中只有 35.6%。
“這是成功挑戰美國和歐洲廣泛使用的護理標準的第一個 3 期試驗，” Hartmut Goldschmidt 教授在一份新聞稿中說。“我們的結果支持這種治療作為新診斷的骨髓瘤符合移植條件的患者的新護理標準。”
Isatuximab 有兩種作用——一種是抗體對骨髓瘤細胞的直接作用，另一種是免疫刺激作用，如果免疫系統受到 isatuximab 的刺激，骨髓瘤的治療會更有效。
研究人員希望通過在 RVd 中加入 isatuximab，進一步提高存活率，并為更多患者徹底根除骨髓中的癌癥。根據研究作者的說法，這項試驗是首次評估將 isatuximab 作為一線治療用于新診斷的、符合移植條件的 70 歲以下患者的試驗。該試驗在德國各地的 67 個醫療中心招募了 663 名新診斷的患者，其中一半的患者接受了伊妥昔單抗加 RVd 的誘導治療，另一半接受了單獨的 RVd。兩個治療組的誘導治療持續時間均為 18 周。
根據該研究，接受 isatuximab 治療的患者更有可能獲得完全緩解或非常好的部分緩解，并且不太可能顯示出疾病進展的證據。研究小組還發現亞組之間沒有差異，這表明所有患者都受益于將 isatuximab 添加到 RVd，在總體不良事件 (AE) 或嚴重 AE 方面，各組之間沒有顯著差異。根據研究作者的說法，兩組中最常見的 AE 是血液和淋巴系統疾病、感染和神經系統疾病，而 isatuximab-RVd 組中低白細胞計數更為常見。
該試驗正在進行中，接下來將分析 isatuximab-RVd 與 RVd 誘導治療在自體干細胞移植后的影響，以及該藥物作為來那度胺維持方案的一部分時的潛在影響。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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