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抗癲癇藥物XCOPRI(Cenobamate)在加拿大商業化

????????2022-11-30 20:41???? ???? ????


抗癲癇藥物XCOPRI(Cenobamate)在加拿大商業化
 
     Endo International 宣布,其子公司 Endo Ventures Limited 已與 SK Biopharmaceuticals 達成最終協議,以開發、注冊、供應、商業化和分銷 cenobamate在加拿大的獨家基礎。Endo 的運營公司 Paladin Labs Inc. 將負責加拿大所有與 cenobamate 相關的商業活動。
 
     Paladin 副總裁兼總經理 Livio Di Francesco 表示:“我們很高興與 SK Biopharmaceuticals 合作,為合適的加拿大癲癇患者市場帶來新的治療選擇。Cenobamate 已顯示出有希望的臨床證據來解決未滿足的需求,它有可能成為我們現有加拿大產品組合的一個非常重要的補充。”
 
     Cenobamate 是一種新型小分子,具有雙重作用機制,正在研究中用于治療癲癇發作;它在加拿大不被批準。 雖然其確切的作用機制尚不清楚,但臨床相關濃度的西諾貝特既可作為 γ-氨基丁酸 (GABA A ) 離子通道的正變構調節劑,又可抑制電壓門控鈉電流。在雙盲安慰劑對照試驗的開放標簽擴展以及針對不受控制的局灶性癲癇發作的成人的開放標簽安全性研究中,正在研究 cenobamate 的長期數據。此外,正在一項正在進行的隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中對 cenobamate 進行評估,評估其作為原發性全身強直陣攣發作患者的輔助治療的安全性和有效性 (NCT03678753)。
 
     關于 Cenobamate:Cenobamate 是由 SK Biopharmaceuticals 和 SK 生命科學公司發現的,是一種抗癲癇藥物,用于治療成人部分性癲癇發作(也稱為局灶性癲癇發作)。2019年11 月,美國食品和藥物管理局批準了在美國以商標 XCOPRI?(cenobamate 片劑)CV 銷售的 cenobamate 片劑用于此類治療。在2021月,歐盟委員會批準上市許可cenobamate。

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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