關于KEYNOTE-775/Study 309的試驗數據
據了解，近日日本厚生勞動省（MHLW) 批準了默克 (Merck) 公司的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA 與衛材 (Eisai) 公司口服多受體酪氨酸激酶抑制劑 LENVIMA 的聯合療法，可以用于治療癌癥化療后進展的不可切除、晚期或復發性子宮內膜癌患者。
該批準基于來自 KEYNOTE-775/Study 309（ClinicalTrials.gov，NCT03517449）的數據，這是一項在 827 名晚期子宮內膜癌患者（包括 104 名日本患者）中進行的3期、多中心、開放標簽、隨機、活性對照研究之前在任何環境中接受過至少一種基于鉑的化療方案治療的癌癥。評估的主要療效結果指標是 OS 和 PFS。
患者按 1:1 隨機接受 KEYTRUDA（每三周靜脈注射 200 mg）加 LENVIMA（每天一次口服 20 mg）或研究者的選擇，包括多柔比星（每三周60 mg/m 2）或紫杉醇（80 mg/ m ） m 2每周給予，三周開/一周關）。KEYTRUDA 加 LENVIMA 的治療持續到 RECIST v1.1 定義的疾病進展，如 BICR 證實的不可接受的毒性，或對于 KEYTRUDA，最長為 24 個月。如果治療研究人員認為患者獲得臨床益處并且治療是耐受的，則允許 KEYTRUDA 加 LENVIMA 給藥超過 RECIST 定義的疾病進展。
關于 KEYTRUDA（派姆單抗）注射液
KEYTRUDA 是一種抗程序性死亡受體-1 (PD-1) 療法，通過提高人體免疫系統幫助檢測和對抗腫瘤細胞的能力起作用。KEYTRUDA 是一種人源化單克隆抗體，可阻斷 PD-1 與其配體 PD-L1 和 PD-L2 之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細胞和健康細胞的 T 淋巴細胞。
默克擁有業內最大的免疫腫瘤學臨床研究項目。目前有超過 1,600 項試驗研究 KEYTRUDA 跨越各種癌癥和治療環境。KEYTRUDA 臨床項目旨在了解 KEYTRUDA 在癌癥中的作用以及可能預測患者從 KEYTRUDA 治療中受益的可能性的因素，包括探索幾種不同的生物標志物。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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