FDA批準阿巴西普用于預防急性移植物抗宿主病
FDA 批準阿巴西普 (Orencia; Bristol Myers Squibb) 與鈣調神經磷酸酶抑制劑和甲氨蝶呤聯合用于預防或預防急性移植物抗宿主病 (aGVHD)，用于 2 歲或以上接受造血干細胞移植 (HSCT) 的個體) 來自匹配的或 1 個等位基因錯配的無關供體。阿巴西普還被批準用于 2 歲及以上兒童的中度至重度類風濕性關節炎、活動性銀屑病關節炎和中度至重度多關節幼年特發性關節炎的成人。
Orencia 是 FDA 批準的第一個預防造血干細胞移植后 aGVHD 的療法，這是一種潛在的危及生命的并發癥，由于難以找到合適的供體，可能對美國的種族和少數族裔人群構成相對較高的風險。
同種異體造血干細胞移植是一種治療血液病的方法，涉及輸注造血干細胞，其中包括供體 T 細胞，這是一種白細胞，可識別和破壞外來入侵者以及體內受損或癌細胞。當供體 T 細胞識別出個體的健康細胞并開始攻擊健康組織和器官時，就會發生 aGVHD。阿巴西普結合并調節參與共刺激的蛋白質靶標，這將抑制 T 細胞活化。這些生物反應標志物與阿巴西普的臨床作用機制之間沒有已知的關系。
該批準基于 2 期 GVHD-1 試驗（也稱為 ABA2）的結果，該試驗評估了將阿巴西普加入鈣調神經磷酸酶抑制劑（環孢素或他克莫司）和甲氨蝶呤的方案中以預防接受 HSCT 的個體的 aGVHD，以及使用國際血液和骨髓移植研究中心的數據進行的稱為 GVHD-2 的臨床研究。
研究結果表明，abatacept 可以在造血干細胞移植中預防 aGVHD 方面發揮重要作用，從這些結果來看，提供者也可能更有信心擴大供體庫，為有需要的患者包括不相關的匹配或 1 個等位基因不匹配的供體。
不推薦同時使用阿巴西普與其他免疫抑制劑。阿巴西普與腫瘤壞死因子拮抗劑、其他生物類風濕性關節炎和銀屑病關節炎療法或 Janus 激酶抑制劑同時使用會增加感染風險；超敏反應；增加嚴重感染的風險；與免疫接種的相互作用；當用于慢性阻塞性肺疾病患者時，不良事件 (AE) 的風險增加。
類風濕性關節炎中最常見的 AE 是頭痛、鼻咽炎、惡心和上呼吸道感染。預防 aGVHD 的常見 AE 是急性腎損傷、貧血、巨細胞病毒 (CMV) 再激活/CMV 感染、高血壓、高鎂血癥、肺炎和發熱。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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