曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和多西他賽聯合治療NSCLC突變
目的
HER2突變是在 1%-2% 的非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中發現的致癌驅動因素。一直以來都沒有批準用于這部分患者的靶向治療。我們前瞻性地評估了兩種抗人表皮生長因子 2 抗體（HER2 [HER2] 曲妥珠單抗和帕妥珠單抗與多西他賽；曲妥珠單抗和帕妥珠單抗）和多西他賽的組合的有效性。
方法
IFCT 1703-R2D2 試驗是一項多中心、非隨機的 II 期研究。納入≥1 次鉑類治療后進展的HER2突變晚期 NSCLC患者。患者接受了 840 mg 和 420 mg 負荷劑量的帕妥珠單抗；曲妥珠單抗在 8 mg/kg 負荷劑量和 6 mg/kg 之后；和多西他賽，劑量為 75 mg/m 2每 3 周一次。主要結果是客觀緩解率（ORR）。其他終點包括緩解持續時間、無進展生存期和安全性 ( NCT03845270 )。
結果
入組和治療了 45 名患者。中位年齡為 64.5 歲（范圍 31-84 歲），35% 為吸煙者，72% 為女性，15% 的東部腫瘤協作組體能狀態為 2，30% 有腦轉移。客觀緩解率為 29%（n = 13），58% 的疾病穩定（n = 26）。中位無進展生存期為 6.8 個月（95% CI，4.0 至 8.5）。確認緩解的患者（n = 13）的中位緩解持續時間為 11 個月（95% CI，2.9 至 14.9）。在 64% 的患者中觀察到 3/4 級治療相關的不良事件。沒有患者因毒性停止治療。最常見的 ≥ 3 級治療相關不良事件是中性粒細胞減少 (33%)、腹瀉 (13%) 和貧血 (9%)。
結論
曲妥珠單抗、帕妥珠單抗和多西他賽的三聯療法對于HER2突變的預治療晚期 NSCLC 是可行且有效的。這些結果突出了基于 HER2 抗體的策略的有效性。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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