Kovaltry（抗血友病因子）是什么藥物？
Kovaltry 抗血友病因子（重組）是一種重組的、人類 DNA 序列衍生的全長因子 VIII 濃縮物，適用于患有 A 型血友病的成人和兒童。Kovaltry已獲中國國家藥品監督管理局批準，這是一種未修飾的、全長重組凝血因子VIII產品，在臨床試驗中每周2次或3次預防性用藥，能夠有效控制及預防A型血有病患者的出血事件。
血友病是一種遺傳性出血性疾病，一般是因為患者不能產生足夠的凝血因子以保障有效凝血，從而導致肌肉和主要臟器的反復出血。血友病分為A型血友病和B型血友病兩種。其中，A型血友病是由凝血因子VIII缺乏或缺陷引起，而B型血友病則是由凝血因子IX缺乏或缺陷引起。A型血友病如果不進行充分治療，患者會反復發生持續或自發性出血，特別是在關節、肌肉或內臟器官中，長期可導致患者殘疾。由于A型血友病是X-染色體隱性遺傳，因此患者主要是男性，據估計，該病在男性群體中的發病率約為1/5000。在中國，大約有1.25萬例A型血友病患者。
劑量：所需劑量 (IU) = 體重 (kg) x 所需的因子 VIII 升高（正常百分比或 IU/dL）x 預期/觀察到的恢復的倒數（例如，每 IU/kg 恢復 2 IU/dL 時為 0.5）。
因子 VIII 的估計增量（IU/dL 或正常百分比）= [總劑量 (IU)/體重 (kg)] x 2 (IU/dL/IU/kg)。
劑型： Kovaltry 可作為單劑量小瓶中的凍干粉獲得，名義上含有 250、500、1000、2000 或 3000 IU。每瓶 Kovaltry 含有標記量的重組因子 VIII，單位為 IU。
不良事件：臨床試驗中最常報告的不良反應（≥5%）是既往未治療患者/最低治療患者的抑制劑、發熱、頭痛和皮疹。
作用機制: Kovaltry 暫時替代有效止血所需的缺失凝血因子 VIII。
制造商：德國制藥巨頭拜耳（Bayer）公司
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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