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Kyprolis的研究和副作用

????????2015-11-28 09:05???? ???? ????


    一種藥物的問世是要經過不斷的研究和探索,一般將新藥研究開發分為三個階段:第一個階段是活性成分的發現與篩選;第二個階段是新藥的臨床前研究;第三個階段是新藥的臨床研究。每一個研究階段的研究內容、目的、對象和側重點各不相同。
 
    這里就以kyprolis為例,這是一種用于治療多發性骨髓瘤的新藥,多發性骨髓瘤是全球第二個最常見的血液系統腫瘤,此種新藥的中文名稱是卡非佐米。它算是在硼佐替米上研究的升級版藥物,卡非佐米于2012年獲得FDA授予的孤兒藥地位,而且醫生學者也在不斷努力研究在結構上更加優異的化合物。
 
    首先在研究卡非佐米的副作用上,其副作用與各類治療多發性骨髓瘤的藥物副作用相一致,卡非佐米最常見的副作用包括肺炎、心肌梗塞和上呼吸道感染。還有是疲乏,貧血,惡心,血小板減少,呼吸困難,腹瀉,和發熱等。其次在治療效果上,卡非佐米與同類藥物相比具有更高的健康相關生活質量和療效。研究觀察的首要是無進展生存率,次要為總生存率、總反應率、反應持續時間、健康相關生活質量及安全性等指標,卡非佐米能夠顯著提高無進展生存率。在藥物使用劑量的研究上,推薦的是每周連續2天歷時2至10分鐘靜脈給藥共三周(第1,2,8,9,15,和16天),接著12天休息期(第17至28天)。推薦療程1劑量是20 mg/m2/day和如果耐受增加第2療程劑量和隨后療程劑量至27 mg/m2/day。還有一個推薦用法是卡非佐米注射液建議與來那度胺和地塞米松聯合使用,用于治療曾接受過1-3種治療方法后復發的多發性骨髓瘤患者。但現在還在不斷探索卡非佐米的最佳給藥劑量及療程,相信隨著研究的進一步深入,卡非佐米可更好、更方便的應用于多發性骨髓瘤患者。卡非佐米可產生深遠的治療效果,而且原則有助于改善患者的生活,同時保證疾病未發生惡化。

 
 
  
  
   

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