一般臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當進行過幾期的臨床試驗。從中我們就可以了解到人體對于藥物的耐受程度，該藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系。還有目的是為了得知藥物的療效和不良反應，評價藥品在普通或特殊人群中使用的利益與風險關系以及是否改進給藥劑量等。
以新藥xgeva為例，這是用于治療治療無法手術切除或手術切除可能導致嚴重合并癥的成年及骨骼發育成熟的青少年巨型骨細胞瘤患者，用在有實體瘤骨轉移患者中骨骼相關事件的預防和由惡性腫瘤引發的高鈣血癥。但是在經過不斷的臨床研究中，xgeva的使用方法劑量和副作用方面還是值得我們關注的。
首先從使用的方法和劑量上說，目前經研究所推薦的用法是治療巨型骨細胞瘤的推薦劑量和療程安排為120 mg、每4周1次皮下注射，在第1個月的第8天和第15天另外追加120 mg的劑量。在上臂，上大腿，或腹部皮下給予注射，當需要治療或預防低鈣血癥給予鈣和維生素D。
其次從藥物產生的副作用上說：雖然xgeva在被用來治療有較高骨折風險的絕經后婦女骨質疏松癥，具有較好的安全性和有效性。但是根據有關Xgeva的安全數據顯示，在304例至少接受一個劑量Xgeva治療的患者中進行了評價，其中145例患者接受治療至少一年。研究中最常見的不良反應為關節痛、頭痛、惡心、腰痛、乏力、肢體疼痛，最常見的嚴重不良反應為顎骨壞死和骨髓炎。骨髓炎為一種骨的感染和破壞，四肢骨兩端最易受侵，尤以髖關節為最常見。常有反復發作，嚴重影響身心健康和勞動能力等。
因此這也是很多患者一直在掙扎是否使用針劑的原因，但更多的是使骨轉移患者延緩骨折及腫瘤的生長。是藥物都會有一定的副作用，具體使用前醫生會詳細告知患者，患者在具體的療效和毒副作用不清楚的時候一定要咨詢醫師。
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