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美國FDA批準Adcetris治療淋巴瘤

????????2015-12-15 14:16???? ???? ????


    大家在日常生活中有沒有見過淋巴結腫大或是肝脾腫大的現象,這些一般都是淋巴瘤的常見癥狀,患有淋巴瘤的患者會感覺到全身各組織器官都很受累,而且還會出現發熱、盜汗、消瘦、瘙癢等不適的癥狀。雖然淋巴瘤是一種沒有傳染性的病癥,但是對于我們的危害還是很大的。淋巴瘤是一種起源于淋巴造血系統的惡性腫瘤,醫學上還可以根據瘤細胞分為非霍奇金淋巴瘤(NHL)和霍奇金淋巴瘤(HL)兩類。一般而言,NHL發病率遠高于HL。2011年8月19日, 美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準了Adcetris(brentuximab vedotin)治療霍杰金淋巴瘤(HL)和一種罕見淋巴瘤被稱為系統性間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)。Adcetris是自1977年第一個被FDA-批準治療霍杰金淋巴瘤和第一個專門適用于治療ALCL的新藥。

    Adcetris被批準用于自身干細胞移植后或兩次既往化療后疾病有進展不能接受移植HL的患者。自身干細胞移植是用患者自身骨髓的方法被設計修復高劑量化療損傷骨髓。Adcetris還可用于1次既往化療后疾病進展的ALCL患者。對于Adcetris的效果,美國 FDA藥物評價和研究中心腫瘤藥品辦公室主任Richard Pazdur, M.D表示:早期臨床資料提示接受Adcetris患者對霍杰金淋巴瘤和全身間變性淋巴瘤治療經受顯著緩解。 按照美國國立癌癥研究所(NCI)的數據表示,估計美國2011年新診斷8,830例和約1,300人將死于該病。臨床試驗幫助我們了解Adcetris的有效性, 在一項單個臨床試驗涉及102例患者中評價HL患者中Adcetris的有效性,在單組試驗中發現患者只被Adcetris治療。試驗研究的終點是客觀緩解率,治療后經受完全或部分癌癥皺縮或消失患者的百分率。對治療73%患者達到或完全或部分緩解。這些患者對治療緩解平均6.7個月。在一項單次臨床試驗中在58例患者中評價Adcetris在全身ALCL患者中的有效性。在單組試驗中,患者只用Adcetris治療。為ALCL接受Adcetris患者中,86%經受或完全或部分緩解和平均緩解12.6個月。


 



 

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