Adcetris在特殊人群中的使用

     聽到淋巴瘤大家可能不會太陌生，但是大家都知道霍奇金淋巴瘤嗎？霍奇金淋巴瘤（HL）是淋巴瘤中一種比較獨特的類型，也是青年人中最常見的惡性腫瘤之一。病初發生于一組淋巴結，一般是以頸部淋巴結和鎖骨上淋巴結常見，然后逐漸擴散到其他淋巴結，在患病晚期的時候可侵犯血管，累及脾、肝、骨髓和消化道等。因此對人體危害很大。但FDA公布Adcetris的上市，并宣布Adcetris被用于自身干細胞移植后或兩次既往化療后疾病有進展不能接受移植HL患者后，患者們似乎又看到了希望。但Adcetris的說明上仍需要說明在特殊人群中使用需要注意的事項 。首先是妊娠類別，在妊娠婦女中是沒有用Adcetris適當和對照良好研究的。但是，根據在動物中的作用機制和發現，當妊娠婦女給予Adcetris可能致胎兒危害。

    所以會建議如在妊娠期間試驗此藥，或如接受此藥患者成為妊娠，應忠告患者對胎兒的潛在危害。在一項胚胎胎兒發育研究中，發現妊娠的大鼠在器官形成期接受2次靜脈劑量0.3，1，3，或10 mg/kg brentuximab vedotin(妊娠第6和13天各1次)。主要在用3和10 mg/kg藥物處理動物中見到藥物誘發胚胎胎兒毒性和包括增加早期再吸收(≥99%)，植入后丟失(≥99%)，或胎兒數減少，和外部畸形(即，臍疝和后肢旋轉異常)。所以，妊娠婦女慎用。對于 哺乳母親來說，目前我們還不知道brentuximab vedotin是否排泄在人乳汁里。因為許多藥物被排泄在人乳汁和因為哺乳嬰兒來自Adcetris嚴重不良反應的潛能，應做出決策是否終止哺乳或終止藥物，還需要考慮到藥物對母親的重要性。對于Adcetris目前我們尚未確定在兒童人群中的安全性和有效性。Adcetris的臨床試驗目前是只包括了9例兒童患者，這樣的數量是不足以確定他們的反應是否與成年患者不同的。

    所以，對于兒童患者，我們也不會主動建議使用。目前也沒有足夠的數據能夠支撐老年人使用的安全性和療效成果，因為在Adcetris的臨床試驗還沒有包括足夠數量年齡在65歲和以上的患者，因此是不能確定他們與較年輕患者反應是否不同的。我們身體的腎和肝都是MMAE的排泄途徑。但是目前尚未確定腎受損和肝受損對MMAE藥代動力學的影響。一些比較嚴重的患者會擔心藥物過量產生怎樣的結果。目前對Adcetris藥物過量并無已知抗毒藥。在出現藥物過量的情況中，應嚴密監視患者的不良反應，尤其是中性粒細胞減少的狀況，時刻監視患者情況以便應對治療。





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