FASN抑制劑ASC60在晚期實體瘤中的應用已被NMPA受理
歌禮制藥股份有限公司宣布，在與中國國家藥品監督管理局 (NMPA)協商后，在研新藥 (IND ）其第二種脂肪酸合酶（FASN）抑制劑ASC60在晚期實體瘤中的應用已被中國國家藥監局受理。ASC60進一步加強了歌禮的腫瘤管線。
許多實體和造血腫瘤過表達 FASN，包括非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結腸癌、胰腺癌、復發性膠質母細胞瘤 (rGBM) 和非霍奇金淋巴瘤。ASC60（在中國以外也稱為 TVB-3567 ）是一種口服且非常有效的 FASN 抑制劑，FASN 是一種調節從頭脂肪生成 (DNL) 的關鍵酶。ASC60 通過阻斷 DNL 來抑制能量供應并擾亂腫瘤細胞的膜磷脂組成。根據包括動物模型功效在內的臨床前數據，預測的 ASC60 人體有效劑量將在 10mg/m 2和 20mg/m 2之間。
關于歌禮
歌禮是一家在香港聯交所（1672.HK）上市的創新研發驅動型生物科技公司，是一個覆蓋從發現和開發到制造和商業化的整個價值鏈的全球平臺。歌禮致力于在病毒性疾病、NASH/PBC 和癌癥（口腔癌代謝檢查點和免疫檢查點抑制劑）領域開發和商業化創新藥物，以解決中國未滿足的醫療需求并在全球范圍內。歌禮在一支擁有深厚專業知識和良好業績的管理團隊的帶領下，從全球視角瞄準醫療需求未得到滿足的治療領域，高效推進管線開發，力爭在全球競爭中處于領先地位。迄今為止，歌禮已擁有3個上市產品和20個具有全球競爭力的候選藥物研發管線，并正在積極探索新的治療領域。
1、病毒性疾病： (1) 乙型肝炎病毒（功能性治愈）：專注于以皮下注射 PD-L1 抗體 ASC22 和 Pegasys? 作為基礎藥物的慢性乙型肝炎功能性治愈的突破性療法。(2) COVID-19 管線：目前包括 (i) 利托那韋口服片劑 (100 mg)，授權產品，(ii) ASC10，口服 RNA 依賴性 RNA 聚合酶 (RdRp) 抑制劑和 (iii) ASC11，口服 3-糜蛋白酶樣蛋白酶 (3CLpro) 抑制劑。(3) HIV/AIDS：ASC22，一種免疫療法，用于恢復 HIV 特異性免疫反應并最終導致 HIV 感染患者的功能性治愈。（4）丙肝：成功推出ASCLEVIR?和GANOVO?聯合全口服方案（RDV/DNV方案）。
2、非酒精性脂肪性肝炎/原發性膽汁性膽管炎：歌禮全資公司Gannex致力于NASH領域新藥的研發和商業化。Gannex 擁有針對三種不同靶點的三種臨床階段候選藥物——FASN、THRβ 和 FXR，三種針對 NASH 的固定劑量組合和一個針對 FXR 的 PBC 計劃。
3、癌癥（口腔癌代謝檢查點和免疫檢查點抑制劑）：針對在癌癥脂質代謝中起關鍵作用的FASN的口服抑制劑管線，以及口服PD-L1小分子下一代免疫檢查點抑制劑管線。
4、探索性適應癥：痤瘡：繼NASH和復發性GBM之后，ASC40的第三個適應癥已獲批進入2期臨床試驗。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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