2019年3月12日，Aerie制藥公司宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了Rocklatan (netarsudil and latanoprost ophthalmic solution，奈舒地爾和拉坦前列素滴眼液) 0.02%/0.005%，用于降低開角型青光眼或高眼壓患者的眼內壓（IOP）。
Rocklatan是Aerie公司獲得FDA批準的第二種青光眼藥物，該公司的第一種青光眼藥物是Rhokiinsa(netarsudil眼科溶液)、
Rocklatan同時也是首次和唯一的每日一次的固定劑量PGA和ROCK抑制劑組合產品。
Rocklatan由固定劑量的拉坦前列素( latanoprost )和奈司他丁組成。 拉塔諾前列腺素是處方最廣的前列腺素類似物( PGA )、
奈舒地爾是rho pressa ( netarsudilophthalmicsolution，奈舒地爾眼用溶液，0.02% )的活性成分。奈舒地爾是一種專門針對小梁網(眼睛的主要引流途徑)設計的Rho激酶(ROCK)抑制劑創新藥。
小梁網病變被認為是開角型青光眼和高眼壓癥IOP升高的主要原因。Rhopressa通過恢復經小梁網的流出而發揮作用，而拉坦前列素通過稱為葡萄膜鞏膜途徑的次要機制增加液體流出。
Rocklatan的批準基于兩個期臨床研究( MERCURY 1，MERCYRY 2)的數據。 在這些研究中，Rocklatan達到了主要的90天療效終點和12個月的安全性和療效結果，每次測量時眼壓均顯著低于拉坦前列素和netarsudil。 具體數據顯示，Rocklatan治療組60%以上的患者實現IOP下降30%以上，這一比例幾乎是拉坦前列素治療組的兩倍。
Rocklatan還幫助更多的患者達到低目標壓力，達到16mmHg和14mmHg的患者比例分別幾乎是拉坦前列素治療組的2倍和3倍。
在兩項研究中，Rocklatan治療與常見輕微可耐受的眼部不良事件相關，且系統不良反應小。 Rocklatan在對照臨床研究中最常見的眼部不良事件是結膜充血。 90%的充血患者報告為輕度充血，5%的患者因充血停藥。 研究中報道的其他常見眼部不良反應包括點滴部位疼痛、角膜輪蟲和結膜出血。青光眼是一種損傷視神經、威脅實力的惡性眼病，以視網膜細胞進行性退化，引起不可逆的視力喪失為主要特征。
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
