黑色素瘤是皮膚癌，其特征是皮膚中的色素生成細胞(黑色素細胞)不受控制地生長。 轉移性黑色素瘤是該疾病最致命的形式，當癌癥擴散到皮膚表面以外的其他器官時就會發生。
2022年3月18日，百時美施貴寶宣布美國食品藥品監督管理局( FDA )批準opdualag ) nivolumab和relatilimab-rmbw用于治療12歲以上患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者。
Opdualag由PD-1抑制劑nivolumab (刀莫司他)和新型LAG-3阻斷抗體relatlimab組成，是首個一定劑量的雙重免疫治療藥物。
Relatlimab是FDA首次批準的抑制LAG-3活性的藥物。
LAG-3 (淋巴細胞活化基因-3)是一種免疫檢測點蛋白，與PD-1、CTLA-4相似，也是通過調節免疫抑制途徑限制t細胞活性的“制動蛋白”——減弱免疫細胞攻擊和破壞腫瘤細胞的能力。 而relatlimab阻斷LAG-3，恢復t細胞效應功能和殺傷能力，同時與PD-1抗體nivolumab結合，雙管齊下，兩種阻斷機制的聯合可以得到更多的緩解。
批準Opdualag基于2/3期RELATIVITY-047試驗，該試驗比較了opdualag(n=355 )和nivolumab單獨治療( n=359 )。該試驗達到其主要終點無進展生存期( PFS )，與nivolumab單劑治療相比，Opdualag中位PFS增加2倍以上。10.1個月對4.6個月( 95% CI: 3.4至5.6 )； Opdualag的安全性與以前報道的nivolumab相似。 與nivolumab單劑治療相比，聯合用藥未發現新安全性事件。Opdualag組3/4級藥物相關不良事件發生率為18.9%，nivolumab組為9.7%。
在接受nivolumab和relatlimab的患者中，最常見的不良反應是疲勞、皮疹、關節痛和腹瀉。 在該組中，14.6%的患者因不良反應停止治療，而僅nivolumab為6.7%。
對于體重至少40kg的12歲以上成人和兒童患者，Opdualag推薦劑量為每4周靜脈注射40k g nivolumab和160 mg relatimalab，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。12歲以上體重低于40 kg的兒科患者推薦劑量尚未確定。
過去30年來，黑色素瘤的發病率穩步上升。 在美國，預計2022年約99780例新黑色素瘤診斷和約7650例相關死亡。 如果在非常早期發現黑色素瘤，大部分是可以治療的； 但是，隨著疾病的發展，生存率下降。
(責任編輯：編輯露露)
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