在英國，每年約有5500人被診斷為彌漫性大b細胞淋巴瘤DLBCL。 這種病可以發生在任何年齡，但大多數患者在65歲以上就會被診斷出來。常見癥狀包括無痛性腫脹、盜汗過多、不明原因發熱和體重減輕。 目前，未經治療的DLBCL標準治療是利妥昔單抗、環磷酰胺、阿奇霉素、長春新堿和潑尼松( R-CHOP )的組合，根據NICE，只對50-70%的患者有效。
羅氏制藥columvi(glofitamab，中文名格菲美托咪酯)被美國國立健康護理卓越研究所( NICE )推薦為晚期淋巴瘤的新治療選擇。
最終指南指出，Glofitamab是美國國家健康護理卓越研究所( NICE )推薦的第一種療法，同時被英國批準用于晚期淋巴瘤的治療。
Columvi是雙特異性CD20定向CD3T細胞黏附素，適用于復發或難治性彌漫性大b細胞淋巴瘤( DLBCL )或濾泡性淋巴瘤致大b細胞淋巴瘤( LBCL )的成年患者雙絲或多絲全身治療后治療。 Columvi是目前唯一對復發或難治性彌漫大b細胞淋巴瘤患者進行固定療程治療的特異性抗體。
作為t細胞參與的BsAb之一，頭孢菌素旨在靶向t細胞表面的CD3和b細胞表面的CD20。 設計具有兩個與CD3結合的區域和與CD20結合的區域。 這個雙靶點使t細胞接近b細胞，激活t細胞釋放癌細胞殺傷蛋白。
在美國，Columvi于2023年6月率先批準了這種療法。 繼今年7月之后，該療法得到了歐洲藥品管理局( EMA )的有條件發售許可，用于治療接受兩種以上系統治療的彌漫大b細胞淋巴瘤( DLBCL )成年患者。
這一認可基于I/II期NP30179研究獲得的積極結果。 數據顯示，35.2%的研究參與者完全響應。 NICE表示，臨床試驗證據顯示，一些接受glofitamab治療的患者已完全緩解，沒有癌癥的征兆和癥狀。 這也表明glofitamab為患者提供了更長的生存時間，在疾病發展之前有更長的時間。Columvi為無色透明溶液，濃度為2.5毫克/2.5毫升和10毫克/10毫升，單劑量小瓶，用于靜脈注射。
(責任編輯：編輯露露)
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