AspyreRx (原BT-001 )是首個獲得美國食品藥品監督管理局( FDA )認可的認知行為療法(CBT)應用程序，可作為治療成人二型糖尿病(T2D)的II類設備。
該設備旨在為醫療保健提供者護理下的18歲以上2型糖尿病患者提供認知行為治療( CBT )； 作為標準護理的輔助手段。 這種數字治療藥物以90天為單位，通過移動APP每周提供一步CBT，幫助患者改善血糖控制。
基于包括669名2型糖尿病患者在內的3期試驗( ClinicalTrials.gov識別符： NCT04886388 )的數據，美國食品藥品監督管理局( FDA )于2023年7月批準了AspyreRx。除標準治療外，患者可隨機分配AspyreRx或對照APP序列接受。
研究結果表明，使用AspyreRX與對照組相比，90天和180天時葡萄糖化血紅蛋白( HbA1c )顯著降低。
AspyreRx組患者在血壓、體重、空腹血糖、情緒和生活質量方面也有統計學顯著改善。 與對照組相比，他們用藥更少，不良事件也更少。
Better Therapeutics首席執行官Frank Karbe表示：“隨著AspyreRx的推出，提供商現在可以以容易獲得、有吸引力且經濟實惠的方式提供經過臨床驗證的治療方案。行為矯正可能是強效藥，在疾病的任何階段都有價值。 由于被納入現行治療指南，預計AspyreRx將成為成人T2D患者護理標準的一部分。 ”
(責任編輯：編輯露露)
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