美國FDA已經批準靶向抗癌藥物tabrecta(capmatinib，以前稱為INC280，卡馬替尼)，用于治療攜帶MET外顯子14跳躍（MET exon14 skipping，METex14）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，包括一線治療（初治）患者和先前接受過治療（經治）的患者。
基于2期GEOMETRY mono-1試驗( NCT02414139 )的結果，在該試驗中接受卡馬西平二線治療( n=31 )的組患者中，該藥物的總有效率( ORR )為51.6 ) 95 ) ci、33.1%-69.8%； 這包括51.6%的部分緩解率( PR )和35.5%的穩定疾病率。 2中位緩解期( DOR )為8.4個月) 95%CI，4.2不可評估)、該子集疾病控制率( DCR為90.3 ) 95%ci，74.2%-98.0% )。 中位無進展生存期( PFS )為6.9個月) 95%CI，4.2-13.3 )。在所有先前接受治療的患者( n=100 )中，卡馬西平產生ORR為44.0% ( 95 % ci，34.1%-54.3% )，其中PR率為44.0 %，疾病穩定率為36.0%。
該組使用卡馬西平的DOR中位數為9.7個月( 95%CI，5.6-13.0 )，DCR為82.0 )，95%CI，73.1%-89.0% )。 這些患者的中位PFS為5.5個月( 95%CI、4.2-8.1)。
卡馬西平陽性CHMP為患者提供了腫瘤治療的選擇。”科隆大學醫院綜合腫瘤學中心的Juergen Wolf醫學博士、GEOMETRY mono-1試驗首席研究員在新聞發布會上說。“如果得到歐洲委員會的批準，卡馬西平——等新的靶向治療將通過患者腫瘤的早期廣泛分子檢查得到支持，可以更好地指導治療決策，確保患者接受合適的癌癥治療。 ”
至少18歲的B /期非小細胞肺癌患者中攜帶METex14的患者被納入研究。 患者ECOG表達狀態必須為0或1，每個RECIST V1.1至少有一個可測病變。
EGFR野生型疾病和ALK重排標準需要陰性。 值得注意的是，神經系統穩定或無癥狀的腦轉移患者是可以接受的。 研究人員每天服用兩次劑量的卡馬西平400 mg，根據之前的療程和MET狀態分為幾列。
隊列4包括經預處理、二線或三線治療的患者( n=69 )； 隊列5b組包括未接受治療且一線接受卡馬西平治療的患者( n=28 )； 第6組包括二線治療接受藥物預處理的患者( n=31 )，第7組包括一線治療未接受治療的患者( n=32 )。該實驗的主要終點為各盲法獨立審查委員會( BIRC )的ORR，次要終點為各BIRC的DOR。
其他次要終點包括BIRC和研究人員的DCR、研究人員的DOR和ORR、BICR和研究人員的反應時間和PFS、總體生存率、安全性和藥物動力學。 在2020年9月18日的數據截止日期，共有160名患者排隊4個隊列60名患者未接受治療，100名患者接受了預處理。 此外，31.7%的未治療患者和14.0%的接受前治療的患者仍然接受卡馬西平治療。 停藥最常見的原因是疾病的進展。
160名患者中位年齡71歲( 48-90歲)。 多數患者為女性( 60.6 %，白人) 76.9% )，ECOG例) 75.0% )，不吸煙( 60.6 )，腺癌( 82.5% )。 另外，16.3%的患者有腦轉移。 關于安全性，研究人員發現卡馬西平具有可接受的毒性特性，沒有新的信號報告。 所有隊列中的373名患者中，98.4%的患者有什么水平的毒性反應。
最常見的不良反應( AE )包括外周水腫) 54.2%，惡心) 45.0%，嘔吐) 28.2%，血肌酐升高) 26.5%，呼吸困難) 23.3%，疲勞) 22.3%，食欲下降21.2%。 另外，86.9%的患者出現治療相關不良反應，其中最常見的是外周水腫( 46.1% )和惡心( 34.3% )。 50.9%的患者存在各種程度的嚴重不良反應( SAE )，預計其中13.1%與卡馬西平有關。
約16%的患者發生導致治療中斷的不良反應。 四位患者出現致命的嚴重不良事件。 其中心臟驟停( 0.3 )、肝炎( 0.3 )、機械化肺炎( 0.3 )、肺炎( 0.3 )。
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