移植物抗宿主病( GvHD )是常見的潛在威脅生命的并發癥,約一半患者會在異基因干細胞移植后出現。
2022年5月5日,諾基亞宣布歐洲委員會( EC )批準jakavi (ruxolitinib )用于治療12歲以上急性或慢性移植物抗宿主病( GvHD )患者。這些患者對皮質類固醇和其他全身治療反應不足。Jakavi是歐洲首個JAK1/2抑制劑,用于類固醇難治性移植物抗宿主病( GvHD )的治療。
批準基于第三階段的REACH2和REACH3試驗,其中Jakavi證明了與最佳可用療法( BAT )相比在整體緩解率( ORR )方面的優勢。 到達2在第28天。Jakavi的ORR為62%,BAT為39%; 達3且類固醇難治性/依賴性慢性GvHD患者中第24周有顯著改善的orr(50%比26% )、與BAT相比,具有最高的orr(76%對60% )。
“今天,30-60%的GvHD患者對一線類固醇治療沒有反應。 這強調了需要新的方法來確保實現長期治療目標,”德國弗賴堡大學醫院血液學、腫瘤學和干細胞移植部的Robert Zeiser博士說。“Jakavi的批準為醫療提供者和依賴類固醇或對類固醇難治的GvHD患者提供了管理這種虛弱且威脅生命的疾病的新方法。 ”
一直以來,對于一線類固醇治療反應不佳的患者,兩者都缺乏既定的護理標準。 目前,類固醇失敗后GvHD的治療方法還沒有其他批準。
(責任編輯:編輯露露)
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