9月8日，以色列生物制藥公司BioLineRx新聞稿宣布，美國食品藥品監督管理局(FDA)已批準Aphexda(motixafortide)聯合filgrastim(粒細胞集落刺激因子G-CSF,中文名為非格司亭)動員造血干細胞至外周血，促進多發性骨髓瘤(MM)患者在移植時患者自體移植的干細胞動員(SCM)。
新聞稿指出：Aphexda是美國近十年來批準的首個干細胞動員治療多發性骨髓瘤的創新藥物。
Aphexda是一款創新CXCR4抑制劑，motixafortide可阻斷其同源配體SDF-1α/C-X-C基序趨化因子配體12 (CXCL12)的結合。這導致白細胞增多，循環造血干細胞和祖細胞進入外周循環。該藥含有62mg的motixafortide，通過皮下注射給藥。
試驗納入的患者被認為代表接受ASCT的典型MM人群，中位年齡為63歲，約70%的患者接受含來那度胺誘導治療。與安慰劑組相比，Aphexda組的患者在24小時內單劑量調動干細胞量超過4倍。
III期試驗結果顯示，Aphexda加G-CSF聯合方案，使67.5%的患者在兩次單采治療中達到干細胞實現采集每公斤≥600萬個CD34陽性細胞的目標，而此數值在安慰劑加G-CSF方案組當中僅為9.5%。
美國移植和細胞治療學會(ASTCT)指南推薦的采集目標為根據患者體重，每公斤采集300-500萬個CD34陽細胞。根據統計，高達47%的患者在單次采治療后難以收集足夠用于ASCT的干細胞數量。
(責任編輯：編輯露露)
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