諾華公司表示，用于治療患有銀屑病關節炎( PsA )、強直性脊柱炎( AS )、非放射學中心軸性脊柱關節炎( nr-axSpA )的成年患者的cosentyx （secukinumab )在美國被批準通過一種新的給藥途徑——靜脈注射給藥。順便說一下，Cosentyx是唯一經靜脈注射制劑批準的治療藥物，專門針對白細胞介素-17a(il-17a )被阻斷，也是唯一可用于所有這些適應癥的非腫瘤壞死因子(TNF-)靜脈注射選項。
因為靜脈注射只限于成人患者，該制劑在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。 Cosentyx的靜脈給藥方案為患者提供每月30分鐘的體重給藥方案，無需預給藥和實驗室監測。 據該公司稱，新的靜脈給藥方案將于2023年第四季度推出。
除了逐漸增加secukinumab給藥間隔的結果與接受皮下給藥制劑患者的推薦給藥方案一致外，靜脈給藥制劑提供了新的給藥選擇。 在對83名中度至重度斑塊型銀屑病患者的研究中，根據基線銀屑病面積和嚴重程度指數( PASI )評分指導注射間隔的患者隊列顯示，在整個研究過程中皮損均得到改善。平均PASI評分基線為21.53，第4周降至3.71，第12周達到0.59低點，第24周增加至1.047。 平均得分為1.38，表明在第36.2周幾乎沒有病。諾華公司表示，增加患者劑量的選擇為滿足患者的需求提供了新的機會。
華盛頓大學醫學院臨床教授、華盛頓州西雅圖市瑞典醫學中心風濕病醫學研究主任Philip J. Mease醫學博士說：“批準Cosentyx作為靜脈注射制劑是患者的重要里程碑。這是因為它擴大了他們可用的治療選擇，其作用機制不同于現有的生物靜脈注射療法，同時具有舒適性和熟悉性或既定的治療方法。 ”
另外，Cosentyx是經過驗證的藥物，已經進行了14年以上的臨床研究。 該藥物有可靠證據，包括8年成人實際數據和5年成人中度至重度斑塊型銀屑病、PsA和as的遠期安全性和療效。
這些數據加強了Cosentyx作為AS、nr-axSpA、PsA、中度至重度斑塊型銀屑病(成人和兒童)和幼年特發性關節炎( JIA )兩種亞型的治療方法的地位。目前，Cosentyx已在100多個國家獲得批準，最近在歐洲獲得了用于治療JIA和化膿性汗腺炎的批準。
(責任編輯：編輯露露)
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