foundation medicine Inc.10月9日宣布，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準將FoundationOne CDx作為禮來公司的藥物塞普替尼(Retevmo，selpercatinib)在實體瘤特定病例輔助診斷。 這種基于組織的綜合基因組分析檢測可以識別具有RET變化的實體腫瘤患者，提供更明確的治療選擇。
該公司稱，不到2%的實體腫瘤具有RET基因融合。
目前，FDA已給予FoundationOne CDx個泛腫瘤批準。 另外，還有ALK、ROS1、NTRK1/2/3、FGFR2、RET等7種基因融合的9種診斷適應證。
最近，2023年8月14日，FDA批準使用FoundationOne CDx作為韭菜酸阿比昔隆雙效片劑Akeega的伴隨診斷。
該藥已批準與潑尼松聯合用于疑似有害或有害BRCA變異的轉移性去勢抵抗性前列腺癌的成年患者。
這是一項先進的體外診斷檢查，利用定性的新一代測序分析324個基因和各種基因組特征，包括微衛星不穩定性( MSI )和腫瘤突變負荷( TMB )。 這是處方專用，專為晚期癌癥和實體瘤患者設計。旨在確定隨著診斷，可能受益于塞普替尼治療的患者，并提供更個性化、更有針對性的護理方法。
此外，該輔助檢查還旨在提供腫瘤突變分析，供醫療保健專家根據腫瘤學專業指南用于實體惡性腫瘤患者。 需要注意的是，使用此測試并不保證患者能得到適當的治療， 陰性結果并不排除變化。有些患者可能需要做活檢，通過使用這一創新的診斷工具，了解患者腫瘤中存在的特定基因變化，醫療保健提供商可以就最佳治療方案做出明智的決定。
(責任編輯：編輯露露)
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