近視是一種常見的屈光異常，通常從6歲到14歲開始，穩定發展幾年直至成年。 近視的人，眼睛從前向后比正常人長(軸向延伸)，或者角膜過于彎曲，光線集中在視網膜前，不是直接在視網膜上。
近視是全球防治失明的主要原因，如果目前的趨勢繼續下去，預計到2050年將有約50億人近視。 高度近視顯著增加兒童一生發生嚴重致盲眼病的風險，如近視黃斑病、后葡萄腫、視網膜脫離、白內障、青光眼。
Vyluma生物制藥公司今天宣布，在眼藥水治療NVK002中，在預防兒童近視的3期臨床試驗CHAMP的第二階段取得了積極的領先結果。 根據試驗結果，在接受治療和隨訪的第四年，NVK002顯示良好的安全性和持續療法，停藥后未觀察到顯著的視力反彈。 目前，這種眼藥水正在接受美國FDA的審評，預計將在明年1月31日前獲得審評結果。
此前，NVK002治療兒童近視的新藥申請( NDA )已于2023年第2季度通過美國FDA審查。
NVK002是研制低濃度阿托品滴眼液。 使用Vyluma獨有的創新配方成功解決了低濃度阿托品的不穩定性。 此外，NVK002不含防腐劑，預計保存時間將超過24個月。
該眼藥水的臨床研究包括兩種不同的阿托品濃度( 0.01%和0.02% )，目前正在美國和歐洲進行試驗。 讓患者根據個人需要，靈活地以最小的副作用獲得最大的療效。 這個臨床試驗第四年的結果是，兩種劑量的NVK002均繼續表現出良好的安全性特征，治療相關不良事件發生率為8%，停藥1年后未發現視力明顯反彈的證據。
此外，第4年，劑量0.01%的NVK002療效與歷史對照組相比持續擴大，未見療效下降跡象。
(責任編輯：編輯露露)
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