Innoviva公司的細菌性肺炎藥物Xacduro（注射用舒巴坦；注射用杜洛巴坦）獲得了美國FDA批準，用于18歲或以上患有由鮑曼醋酸鈣不動桿菌敏感菌株引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎的患者。
Xacduro由舒巴坦（sulbactam）和杜洛巴坦（durlobactam）組成，舒巴坦是一種結構上與青霉素相關的藥物，它負責殺死鮑曼不動桿菌，而杜洛巴坦則保護舒巴坦不被鮑曼不動桿菌產生的酶降解。Xacduro通過靜脈輸注給藥。這種靜脈注射療法是首個用于該適應癥的病原體靶向療法。
FDA的批準取決于3期ATTACK試驗(NCT03894046)，該試驗發表在了《柳葉刀傳染病》雜志上。該試驗評估了Xacduro與粘菌素在確診為鮑曼醋酸鈣不動桿菌醫院獲得性細菌性肺炎、呼吸機相關細菌性肺炎、通氣性肺炎或菌血癥患者中的療效；大多數患者的初始感染是肺炎。
結果顯示，Xacduro在耐碳青霉烯類不動桿菌感染患者的28天全因死亡率的主要終點方面在統計學上不劣于粘菌素。Xacduro組的死亡率為19.0%，即63例患者中有12例；粘菌素組的死亡率為32.3%，即62例患者中有20例。
此外，觀察到臨床治愈率的統計學顯著差異；Xacduro組為61.9%，粘菌素組為40.3%。臨床治愈被定義為初始時出現的體征和癥狀完全消退或顯著改善，并且沒有新的癥狀，因此不需要額外的革蘭氏陰性抗菌藥物治療。
至于安全性，接受Xacduro治療的患者與接受粘菌素治療的患者相比，觀察到腎毒性在統計學上顯著降低，Xacduro組腎毒性率為13%，粘菌素組腎毒性率為38%。報告的最常見不良反應是肝功能檢查異常、腹瀉、貧血和低鉀血癥。
Xacduro以試劑盒的形式提供，包含單劑量瓶裝舒巴坦1g和0.5g/瓶的2個單劑量瓶裝杜洛巴坦。該藥需要在靜脈輸注前進行復溶和進一步稀釋。處方說明書中的建議療程為7至14天；治療的持續時間取決于患者的臨床狀況。給藥方案應根據腎功能進行調整。
(責任編輯：編輯露露)
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