2020年1月，Horizon Therapeutics宣布美國FDA批準其創新療法Tepezza（teprotumumab-trbw）上市治療甲狀腺眼病（thyroid eye disease ，TED）。
值得一提的是，Tepezza（teprotumumab-trbw）是第一種也是目前唯一1種獲得FDA批準的用于治療甲狀腺眼病的藥物。
在兩項臨床試驗中，治療的24周后，與接受安慰劑治療的患者眼球突出減少率10%-20%相比，接受Tepezza治療的患者眼球突出減少比例更高，可達71%-83%。
臨床試驗結果表明，Tepezza可以在最后一次給藥后至少一年提供緩解，包括特別難以控制的癥狀——改善眼球突出和復視。接受Tepezza治療后患者明顯表現出：減少眼球凸出、改善復視、緩解眼痛、發紅和腫脹、提高視覺能力和外貌。
同時Tepezza（teprotumumab-trbw）達到所有次要終點，包括減少復視，生活質量改善等。
一組Tepezza的真實使用案例結果顯示，10人里的8人以上在Tepezza治療后減少眼球突出至少2毫米；10人中的7人改善復視，且5人以上復視完全消除。
基于這些結果，FDA曾授予它突破性療法認定、孤兒藥資格、快速通道資格、和優先審評資格。
(責任編輯：編輯露露)
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