近視是一種常見的引起遠視模糊的疾病,通常在兒童時期發現。 近視的孩子通常在短距離內能看得相當清楚,但教室的白板等遠處的物體看不清楚。 在中國,2018年國家衛健委員會疾控局數據顯示,全國兒童青少年總體近視患病率達53.6%。 因此,高近視患病率引起社會各界的廣泛關注,兒童近視防控需要引起家長們的重視!
Aspen公司于2022年03月17日批準澳大利亞治療用品管理局( TGA )新藥物Ei kance 0.01% eye drops ( atropinesulfatemonohydrate 0.01 % ) 0.01 %硫酸阿托品滴眼液。值得注意的是,EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液是世界上第一個緩解近視的滴眼液。
EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液的TGA注冊基于幾個試驗,其中包括兩個重要的隨機雙盲臨床試驗,對4-12歲和6-12歲近視兒童使用0.01%阿托品滴眼液進行治療。然后進行隨訪,評估2~5年間0.01%阿托品滴眼液治療兒童近視的有效性和安全性。
EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液最常見的不良反應是視力模糊、畏光、過敏、眼痛、腫脹、腫脹發癢、頭痛和疲勞。 值得注意的是,EIKANCE 0.01%阿托品滴眼液大部分不良反應是輕微的、暫時的。
阿斯彭亞太區首席執行官特雷弗齊曼歡迎批準。 “兒童近視是一個新的公共衛生問題。 很高興能為以下患者提供低劑量阿托品滴眼液在澳大利亞治療4至14歲的兒童和青少年,延緩近視的發展。 我們致力于解決澳大利亞兒童視力障礙的常見原因。在中國,近視的患病率在6歲兒童中達到5.25%,在大學生中超過80%。 但在延緩近視發展方面,家長們可能更熟悉“阿托品0.01%滴眼液”和“安體舒”,可有效緩解兒童和青少年近視的發展。
近年來相繼公布的臨床研究結果顯示,滴注低劑量阿托品是對抗近視或近視兒童視力迅速惡化的有效治療手段,也是目前延緩近視發展的最佳手段之一。
(責任編輯:編輯露露)
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