Arikayce是一種新型的每日一次吸入阿米卡星制劑。 阿米卡星是對多種NTM具有治療作用的氨基糖苷類抗生素，但需靜脈給藥，對聽力、平衡、腎功能有嚴重毒性，使用受限。
美國食品和藥物管理局( Arikayce )阿米卡星酸脂質體吸入混懸液( FDA )作為與抗菌藥物聯合方案的一部分獲得批準，用于治療選擇有限或無治療選擇的禽型分枝桿菌( MAC )所致非結核分枝桿菌( NTM )肺病成年患者。
經FDA批準，Arikayce成為美國市場上首個也是唯一一個MAC治療NTM肺病的藥物。 這是一種慢性心力衰竭性肺部疾病，可顯著提高患者發病率和死亡率。
批準是基于正在進行的全球III期臨床研究CONVERT的數據。 該研究在由MAC引起的難治性NTM肺病患者中進行。
結果該研究達到主要終點：在治療第6個月，與指南療法( GBT )相比，每日聯合應用Arikayce和GBT治療一次可提高痰培養轉化率( p <p > p<； 0.0001 )。 具體數據是在治療的第6個月，Arikayce和GBT聯合治療組29%的患者清除痰液中MAC所致NTM肺病證據，GBT治療組患者比例僅為9%。
在安全性方面，影響呼吸系統最常見的不良反應是發音困難、咳嗽、呼吸困難、咯血。
(責任編輯：編輯露露)
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