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Sunlenca(lenacapavir)藥品說明書

????????2023-10-09 19:48???? ???? ????


研發公司:吉利德(Gilead)科學公司
 
適 用 癥:耐多藥HIV-1感染
 
型號規格:309mg/ml
 
適應癥:Sunlenca是一種人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣殼抑制劑,與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,用于治療因耐藥性、不耐受或安全性考慮而導致當前抗逆轉錄病毒治療失敗的多重耐藥HIV-1感染成年患者的HIV-1感染。
 
禁忌癥:禁止與強CYP3A誘導劑合用Sunlenca。
 
警告和注意事項:
1.免疫重建綜合征據報道,在接受聯合抗逆轉錄病毒(ARV)治療的患者中,出現了發病時間不定的自身免疫性疾病。
2.Sunlenca的長效特性和潛在相關風險:Sunlenca的殘留濃度可能會在患者的體循環中保留長達12個月或更長時間。Sunlenca可能會增加主要由CYP3A代謝的藥物在最后一次注射后9個月內的暴露量和不良反應的潛在風險。就給藥方案向患者提出建議,因為不遵守可能導致病毒學應答的喪失和耐藥性的產生。如果病毒學失敗,如果可能的話,改用另一種方案。如果停用Sunlenca,在最后一次注射后28周內開始替代抑制性ARV方案。
3.注射部位反應可能發生,結節和硬結可能是持久性的。
 
在特殊人群中使用:懷孕:關于懷孕期間使用Sunlenca的人類數據不足。已經建立了抗逆轉錄病毒懷孕登記處。
哺乳:應告知感染HIV-1病毒的個人不要母乳喂養,因為存在HIV-1病毒傳播的可能性。
 
不良反應:最常見的不良反應(發生率≥3%,所有等級)為注射部位反應(65%)和惡心(4%)。
 

(責任編輯:編輯露露)



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