據Apellis制藥稱，美國食品藥品監督管理局( FDA )批準了用于自行注射Empaveli(PegceTacoplan )的一次性穿戴注射器。 到目前為止，該藥只能使用輸液泵皮下注射。
陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥( PNH )是一種少見的疾病，以紅細胞早期分裂，引起溶血性貧血和呼吸窘迫等癥狀為特征。 2021年5月，FDA批準的Empaveli用于治療未接受治療的PNH成人患者，以及接受C5抑制劑貝伐單抗和ultomiris(ravulizumab )轉化治療的患者。 這個藥在歐洲被稱為Aspaveli。
Empaveli不是靜脈注射( IV )提供的PNH的唯一治療方法。 Alexion制藥的Ultomiris也是選擇之一，但這種藥必須由醫療提供者給藥。 這與Empaveli不同，Empaveli現在可以由患者自己在家給藥。
僅用于腹部皮下
新的Empaveli注射器只能在腹部皮下使用，目的是在給患者給藥過程中提供更大的靈活性。該裝置包括用于開始注射的按鈕和隱藏的針，該針在劑量完成后自動縮回。 注射時間約為30至60分鐘。
新的Empaveli注射器
Apellis罕見疾病顧問主管Peter Hillmen博士說：“Empaveli繼續顯示出提高護理標準的潛力，包括快速和持續改進PNH疾病指標。” “現在，我們得到了Empaveli注射器的批準，進一步改善患者體驗，這是創新的首款大容量注射器。 ”
Empaveli注射器將于2023年10月底上市。
(責任編輯：編輯露露)
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