泛發性膿皰型銀屑病( GPP )是一種少見、異質的、可危及生命的中性粒細胞性皮膚病，臨床上與斑塊型銀屑病不同。 GPP由中性粒細胞(白細胞的一種)在皮膚上蓄積引起，引起全身疼痛，無菌膿皰，此外，GPP發作是不可預測的，通常需要急救，可導致休克和多系統器官功能衰竭等嚴重危及生命的并發癥。
AnaptysBio于美國東部時間10月9日公布了世界第三期GEMINI-1考試的正頂線結果。本試驗評估imsidolimab ( imsidolimab )在泛發性膿皰型銀屑病( GPP )患者中的安全性和療效。 結果，通過單劑量靜脈注射750 mgimsidolimab后，
Imsidolimab在研究者中達到其主要終點，第4周實現膿皰、紅斑、鱗屑的快速清除。 頂線數據也顯示出了良好的安全性和抗性。
Imsidolimab是IgG4抗體，抑制白細胞介素-36受體( IL-36R )功能。 白細胞介素-36受體是免疫系統內的信號通路，已被證明參與炎癥性疾病(包括GPP )的發病機制。
在GPP治療中，美國FDA于2022年批準了spevigo(spesolimab，斯貝爾索單抗)。 它是一種新的人源選擇性抗體，專門靶向IL-36通路，這是GPP發病機制的核心。
據FDA報道，該藥物是首個靶向IL-36通路治療泛發性膿皰型銀屑病發作的藥物。
GEMINI-1研究( ClinicalTrials.gov識別符： NCT05352893 )是一項雙盲、安慰劑對照試驗，對全部45名泛發性膿皰型銀屑病患者進行研究。研究參與者隨機接受一次靜脈注射imsidolimab 750mg、imsidolimab 300mg或安慰劑。該研究的主要目標是在第4周達到泛發性膿皰型銀屑病醫生綜合評分( GPP ) PGA )評分0 )或1 )基本清晰的患者比例。
結果接受imsidolimab 750mg治療的患者中53.3%達到主要終點，另一方面，接受安慰劑治療的患者中只有13.3%達到主要終點( P=.0131 ) 發現該治療耐受性良好； 試驗中未報告嚴重不良事件。
此外，在安慰劑組，研究第8天病情惡化或無改善的患者有資格接受救治交叉進入GEMINI-2試驗( ClinicalTrials.gov標識符： NCT05366855 )。
安慰劑組約67%的患者( 10/15 )進入GEMINI-2，接受750 mgimsidolimab單次注射。GEMINI-1和GEMINI-2的更多數據將在2024年下半年的醫學會議上公布。 這兩項研究的結果構成了生物產品許可證申請的基礎，AnaptysBio將于2024年第三季度提交此申請。
(責任編輯：編輯露露)
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