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Aduhelm (aducanumab-avwa,阿杜那單抗注射液)藥品說明書

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【適應癥和用途】
用于治療阿爾茨海默病(AD)患者

【劑量和給藥方法】
1.推薦的維持劑量為10 mg/kg,靜脈輸注,每四周一次,每次約1小時。
2.給藥前目視檢查Aduhelm(阿杜那單抗注射液) 稀釋溶液是否有顆粒或變色。如果變色,或看到不透明或異物,請勿使用。通過0.2或0.22微米直列式過濾器,在約1小時內進行靜脈輸液。
3.開始治療前,需要獲取最近一年內的腦部MRI檢查,Aduhelm(阿杜那單抗注射液)在任何治療前局部淺表鐵沉積、10 次或更多腦微出血和/或治療開始一年內腦出血大于 1 cm 的患者中的安全性尚未確定。

【給藥配制】
在給藥前用100mL 0.9%氯化鈉注射液(USP)稀釋,
1. 在制備用于靜脈輸注的Aduhelm(阿杜那單抗注射液) 稀釋溶液時使用無菌技術。每個小瓶僅用于單劑量。丟棄任何未使用的部分。
2. 根據患者的實際體重計算所需的Aduhelm(阿杜那單抗注射液)溶液的劑量、總體積和所需的小瓶數量。每個小瓶中的Aduhelm(阿杜那單抗注射液)濃度為 100 mg/mL。全劑量可能需要不止一個小瓶。
3. 檢查Aduhelm(阿杜那單抗注射液)溶液是否透明至乳白色,無色至黃色。如果存在不透明顆粒、變色或其他異物,請勿使用。
4. 從小瓶上取下翻蓋。將注射器針頭穿過橡膠塞的中心插入瓶中。
5. 從小瓶中取出所需體積的Aduhelm,加入100ml USP 0.9%氯化鈉注射液的輸液袋中。不要使用其他靜脈稀釋劑配制Aduhelm稀釋溶液。
6. 輕輕翻轉裝有Aduhelm(阿杜那單抗注射液)稀釋溶液的輸液袋,使其完全混合。不要搖晃。
7. 稀釋后,建議立即使用。如果不能立即給藥,將稀釋后的Aduhelm(阿杜那單抗注射液)溶液保存在0.9%氯化鈉注射液中,USP在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏最多3天,或在室溫下30°C(86°F)下冷藏最多12小時。
8. 輸注前,將稀釋后的Aduhelm(阿杜那單抗注射液)溶液加熱至室溫。
(責任編輯:編輯露露)



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