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Alymsys(bevacizumab-maly)說明書

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研發公司:Amneal Pharmaceuticals,Inc.
 
適 用 癥:結腸直腸癌,非鱗狀非小細胞肺癌,膠質母細胞瘤,腎細胞癌,宮頸癌
 
【適應癥】
 
1.轉移性結腸直腸癌
Alymsys聯合靜脈注射氟尿嘧啶為基礎聯合化療,適用于轉移性結直腸癌(mCRC)患者的一線或二線治療。
Alymsys聯合氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奧沙利鉑為基礎的化療,適用于在一線含貝伐單抗產品方案中取得進展的mCRC患者的二線治療。
Ø 使用限制
Alymsys不適合用于結腸癌的輔助治療。
 
2.一線非鱗狀非小細胞肺癌
Alymsys聯合卡鉑和紫杉醇適用于不可切除、局部晚期、復發或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
 
3.復發性膠質母細胞瘤
Alymsys適用于治療成人復發性膠質母細胞瘤(GBM)。
 
4.轉移性腎細胞癌
Alymsys與干擾素α聯合用于治療轉移性腎細胞癌(mRCC)。
 
5.持續性、復發性或轉移性宮頸癌
Alymsys與紫杉醇和順鉑或紫杉醇和拓撲替康聯合用于治療持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者。
 
6.上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌
Alymsys與紫杉醇、聚乙二醇化脂質體阿霉素或拓撲替康聯合用于治療鉑類耐藥的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者,這些患者之前接受的化療方案不超過2個。
 
 
【推薦劑量和給藥方法】
1.重要的使用信息
擇期手術前至少停藥28天。在大手術后至少28天和傷口完全愈合之前,不要使用Alymsys。
1)轉移性結腸直腸癌
當Alymsys聯合靜脈注射氟尿嘧啶為基礎的化療時,推薦劑量為:
每2周靜脈注射5 mg/kg,與bolus-IFL聯用。
每2周靜脈注射10 mg/kg,與FOLFOX4聯合使用。
每2周靜脈注射5 mg/kg或每3周靜脈注射7.5 mg/kg,與氟嘧啶-伊立替康或氟嘧啶-奧沙利鉑為基礎的化療聯合,用于一線含貝伐單抗產品方案進展的患者。
2)一線非鱗狀非小細胞肺癌
推薦劑量為每3周靜脈注射15 mg/kg,與卡鉑和紫杉醇聯合使用。
Ø 復發性膠質母細胞瘤
推薦劑量為每2周靜脈注射10 mg/kg。
3)轉移性腎細胞癌
建議劑量為10 mg/kg,每2周靜脈注射一次,與干擾素α聯合使用。
4)持續性、復發性或轉移性宮頸癌
建議劑量為每3周15 mg/kg靜脈注射,與紫杉醇和順鉑聯合或與紫杉醇和拓撲替康聯合。
5)上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌
復發性疾病
鉑耐藥
推薦劑量為每2周10 mg/kg靜脈注射,與紫杉醇、聚乙二醇化脂質體阿霉素或拓撲替康聯合使用(每周一次)。
推薦劑量為每3周靜脈注射15 mg/kg,與拓撲替康聯合使用(每3周一次)。
3.制備和給藥
 
4.準備
 
1)使用適當的無菌技術。
2)在準備給藥前,目視檢查藥瓶是否有顆粒物質和變色。如果溶液渾濁、變色或含有顆粒物質,則丟棄小瓶。
3)取出必要量的Alymsys,并稀釋至總體積為100 mL的0.9%氯化鈉注射液。請勿使用或與葡萄糖溶液混合。
4)丟棄小瓶中剩余的未使用部分,因為本產品不含防腐劑。
5)將稀釋的Alymsys溶液在2℃至8℃溫度下儲存4小時。
6)未觀察到Alymsys與聚氯乙烯或聚烯烴袋之間的不相容性。
 
5.使用
1)作為靜脈輸液給藥。
2)首次輸液:輸液90分鐘以上。
3)后續輸注:如果耐受首次輸注,則在60分鐘內進行第二次輸注。如果耐受超過60分鐘的第二次輸注,則在30分鐘內進行所有后續輸注。
 

(責任編輯:編輯露露)



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