2022年4月21日，中國國家藥監局（NMPA）官網公示，抗腫瘤新藥鹽酸丙卡巴肼膠囊（Natulan,甲基芐肼）上市申請已獲得批準，用于治療晚期霍奇金淋巴瘤。
此前于2020年5月甲基芐肼(Natulan)獲NMPA受理新藥上市，申請基于一項開放、隨機、受控及多中心的驗證性研究結果（NCT02800447）。該試驗由中國13個以上試驗單位主導，旨在觀察及比較BEACOPP基線方案組（包括博來霉素、依托泊苷、鹽酸阿霉素、環磷酰胺、長春新堿、丙卡巴肼及潑尼松的聯合化療）及ABVD治療方案組（包括鹽酸阿霉素、博來霉素、長春堿及達喀爾巴嗪的聯合化療）對晚期霍奇金淋巴瘤患者的客觀緩解率，并評估將鹽酸丙卡巴肼膠囊用于治療中國晚期霍奇金淋巴瘤患者的安全性。
結果顯示，該研究共有93名晚期霍奇金淋巴瘤患者參與研究，研究結果不僅與其主要最終目標匹配，即BEACOPP基線方案組的客觀緩解率并不遜色于ABVD方案組。而且，在完成四個周期的治療后，BEACOPP基線方案組（每個周期21天）的完全緩解率顯著提高至16.22%（6/37），該數據在ABVD方案組（每個周期28天）則為2.17%（1/46）。
Natulan主要用于治療霍奇金病，也用于何杰金氏病、腦腫瘤、慢性粒細胞性白血病、真性紅細胞增多癥、肺癌、卵巢癌、多發性骨髓瘤。
一般都是聯合其它藥一起用。
如：MOPP方案，氮芥+長春新堿+甲基芐肼+潑尼松
CVPP方案，環磷酰胺+長春堿+甲基芐肼+潑尼松
EBVP方案，苯丁酸氮芥+長春咸+甲基芐肼+潑尼松
(責任編輯：編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
